山东省制造计量器具许可现场考核.docVIP

山东省制造计量器具许可现场考核作业指导书(征求意见稿) 1、 目的 为保证制造计量器具许可现场考核工作质量，统一考核要求，规范现场考核行为，特制定本作业指 导书。 2、 适用范围 适用于山东省制造计量器具许可生产条件的现场考核。 3\职责 3.1组长职责 (1 )全面负责组织对生产条件的考核工作； 负责制定考核计划，控制考核活动； 代表考核组与申请单位负责人沟通，包括处理争议; 有权对考核结果作最后的决定以及负责审定并提交考核报告; 对上报材料质量与及时性负责，负责材料问题的整改； 对考核组各成员的行为是否符合有关规定要求作出评价。 3.2考评员职责 (1 )按照考核组的分工，全面、细致、真实、准确地做好相关内容的考核； 严格遵守考核组计划日程的安排; 负责考核材料中相关内容的记录; 服从考核组长的安排和调度。 专业考评员要对申请单位相关产品的出厂检验能力等技术能力进行考核，并对考核结果负责。 3.3当地市质监局计量科(处)职责 指派观察员全程跟踪现场考核。观察员只对组织考核的质量技术监督部门负责，不得干预现场考核工 作。现场考核结束后，观察员要向组织考核的质量技术监督部门提交现场考核观察报告，对考核组的整体 工作质量做出客观评价。 4、现场考核前的准备工作 4.1资料审核 考核组组长对申请单位提报的材料进行详细的审核，有疑问时可与申请单位进行沟通、落实。 申请材料存在重大缺陷，可导致现场考核结论为不合格时，考核组组长应及时向组织考核的管理部 门汇报，由组织考核的管理部门决定是否继续现场考核。 4.2制定考核计划 考核组组长负责制定现场考核计划，并形成文件。现场考核计划应包括以下内容： ——现场考核的目的和范围； ——列出被考核机构有重大直接责任的人员名单； ——确认本次考核使用的产品标准、计量检定规程和生产必备条件等技术文件 ——依据产品标准、计量检定规程等技术文件，结合产品的特点制定现场操作试验的方案（抽样方 案、人员考核、数据分析等）； ——考核组成员分工，确定考核的程序和方法； ——考核工作的作息时间和主要考核活动日程表； 与申请单位领导人举行首次会议、末次会议及其他会议的日程安排 保守机密的要求。 考核组组长应将考核计划通知申请单位和考核组成员。 如申请单位对考核计划有异议时，应由考核组组长与申请单位协商，并在考核开始前解决。 4.3现场考核工作文件的准备 4.3.1考核组组长负责准备的工作文件 工作文件包括： —与申请项目有关的产品标准、计量检定规程和生产必备条件等技术文件; ——现场考核原始记录表； ——制造计量器具许可考核报告； ——制造计量器具许可现场考核意见反馈表 首（末）次会议签到表等。 ——验证出厂检验能力的方案(盲样准备、抽样方案等) ——出厂检验人员专业技术能力考核试题等。 4.3.2申请单位准备的工作文件 现场考核时，申请单位除应当保持申请许可项目的正常生产状态外，还应准备以下资料供考核组检 查： (1 )申请单位的基本情况和组织机构框图； (2 )依法在当地政府注册或者登记的文件(原件)(含异地营业执照)和组织机构代码证(原件)； 受理申请许可的型式批准证书和型式试验报告； (4 )换证申请单位所持有的许可证(原件)； 现行有效的产品标准及产品标准登记或备案材料； 申请单位对照考核规范和许可考核必备条件的自我评价； 计量管理制度、质量管理制度、客户投诉管理制度及实施情况的记录； 质量管理人员、技术人员、计量人员和检验人员明细表及任命书、聘用合同等； 生产设备、工艺设备、检测设备和出厂检验测量设备一览表； 检测设备和岀厂检验测量设备的检定/校准记录或证书； (11 )申请许可项目的设计文件(包括设计图样、安装使用说明书等)，工艺文件(包括作业指导书、 工艺规程、工艺卡X检定规程或校准规范或检验方法等； (12 )产品出厂检验记录、合格证样本； (13 )计量标准考核证书(如建立企业最高计量标准); (14 )相关法律法规及相应标准、技术规范的清单; (15 )工艺流程图及关键控制点位置(以便现场巡视时使用 (16 )现场考核过程中需要的其他资料。 (17 )建立健全企业基本情况的电子档案。 4.4现场试验样品的准备 考核组组长应根据考核的项目合理确定必要的现场试验样品，并决定现场试验样品由考核组提供还 是在考核现场抽取。 4.4.1选取现场试验样品必须遵循以下原则以及前优于后的原则： 4.4.1.1盲样原则 4.4.1.2企业仓库随机抽样原则 4.4.1.3计量器具安装现场试验原则 4.4.1.4模拟实验原则 4.4.2由考核组提供的试验样品，考核组组长应明确地指派一位或几位考核组成员负责准备。在用于 现场试验考核前，负责准备人员应确保试验样品已经由权威机构检定或校准，其量值溯源到国家或国际计