肿瘤化疗药物临床应用管理规范标准.docxVIP

肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理 ，合理 使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则 》和国家卫计 委三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特 制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药 物分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。 1.特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低 ，一旦 药品包装破损可能对人体造成严重损害 ，价格相对较高，储存条件 特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设 专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品 说明书要求执行。 药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国 家颁布的相关管理规定。 2 . 一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范 围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。 （二）使用管理 1 .规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应 症，实施个体化的治疗原则。 2 .化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情 、治疗 方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等 ，并签署〈化疗 知情同意书》； 对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科 或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见 ； .病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的 出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和 发现骨髓抑制等常见不良反应的方法 、如何应对常见问题、复查或 再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项 ； .严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、 超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。 6.调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后 予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 7 .护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行三查七对”，核对 药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确 认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复 核。 医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生 时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采 取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性 的药物应采取深静脉给药方式。 9.在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍 禁忌。注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反 应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。对可能发生 的不良反应有处置预案，见附件二。 （三） 配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程 。 相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全 防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作 。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件 ，如放置时间、储存温度、是 否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。 用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注 速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四） 人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职 务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格 。 特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物 ，需由有 经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救 设备，必要时须医师在场。 二、监督检查 （一） 加强抗肿瘤药物临床应用的管理，将抗肿瘤药物安全与合 理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系 。 （二） 药学部与医务部不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监 督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见 。对违规滥用肿瘤 化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降 低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权 （三）定期开展安全与合理用药知识培训 附件一：民大医院肿瘤化疗药物分类管理目录 物 药 二 § 管 般 细胞毒类药物 作 用 于 DNA 化 学 结 构 药 物 剂 化 烷 汀 司 莫 尼 嗪 巴 卡 达 类 白 白 $ 顺 卡 利 沙 奥 素 素 霉 裂 丝 素 霉 来 博 素 霉 阳 平 类 ”恩 星 比 柔 多 素 霉 红 柔 蔥 托 米 影响核酸合成的药 物抗代谢药丿 合 e 尿 氟 * 聚 多 A N D D 素 菌 线 放 碱 新 滨 瑞 W3 醇 杉 紫 胺 鲁 卡 比  肿瘤生物治疗及辅助用药 生物反应调节剂 重组人白细胞介素 n 胸腺五肽 乌苯美司胶囊 扶正女贞素片 参芪扶正 薄之糖肽 其他 维A酸片 艾迪注射液 复方斑蝥胶囊 康艾 康莱特 去甲斑蝥酸钠 消癌平片 鸦