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质管部年终总结 质管部年终篇一： 2016 质管部年终总结 新疆神木药业股份有限公司 目录 1.2015年质量管理部主要工作回顾 2.当前质量管理部存在的问题 3.2016 年的重点工作 质量管理部 质量管理部工作总结 转眼之间， 2015 年已经悄然走到尽头，我们又将迈入 一 个崭新的年头。回首即将成为过去的 2015 年，在公司 的正确领导下， 我们质量管理部的全体工作人员， 团结一致， 发奋拼搏，克服了种种困难，通过监管部门的监督检查，不 断查找问题，解决问题，促使我们各项工作上实现了新的突 破。现将 2015 年质管部的工作做个总结： 1、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。 今年监管部门对我公司的检查有：①安全评估检查、②新版 GSP 实施情况检查、 ③特药管理检查、 ④新版 GSP 跟踪检查、 ⑤药监局例行检查。检查中发现的问题与不足主要表现在： ①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养 护人员。②思想封闭，缺乏创新， GSP 条款理解不透彻。对 此，在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。针对以 上检查中发现的不足之处，我部积极按要求整改资料，规范 2016 全新精品资料 - 全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 1 / 11 科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。 2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件 精神和工作安排，在药监局的监督管理下，做好我公司经营 药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营； 3、为保证我公司所经营药品的质量，根据《药品经营 质量管理规范》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的 审核。建立首营企业和首营品种审核档案。 现有生产企业 155 家经 营企业 151 家，对供应商的资质实行效期管理，对近效 期资质及时督收，保证药品的合法经营； 4、全面掌握全公司药品的质量动态，今年新建药品质 量档案 36 个品种， 及时录入后期进货信息， 并分类建立电子 档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料； 5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信 息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息 12 例，确 保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。对国家 “药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。 6、加强对采购部合同的规范检查，完善质量条款，督 查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行 以时间顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符 的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品 种的质量，防止药品在流通环节出现差错； 7、汇总做好药品质量季度分析报表，掌握公司药品的 经营动态；指导监督药品保管、养护、运输过程中的质量工 2016 全新精品资料 - 全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 2 / 11 作，每天定期对库区进行检查，发现存在的问题，能当场纠 正的及时纠正，需要时间整改的，限期进行整改，确保各个 环节的药品质量； 8、每月组织一次 GSP 实施情况内部评审， 并促进质量 工作持续改进。