实验室资质认定现场评审表1.docxVIP

附表 1： CMA/CAL计量认证 / 授权 / 验收评审表 第 1 页 共 10 页 基 评 审 意 见 序号 评 审 内 容 符 不 缺 不 本 符 此 适 整改项及说明 合 符 合 合 项 用 管理要求 实验室应依法设立或注册。 4.1 能够承担相应的法律责任。 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经 法人授权。 能独立承担第三方公正检验。 4.1.1 独立对外行文和开展业务活动。 有独立帐目和独立核算。 实验室应具备固定的工作场所。 4.1.2 应具备正确进行检测和 /或校准所需要的并且 能够独立调配使用的固定、临时和可移动检 测和 /或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作 实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相适 4.1.4 应的专业技术人员和管理人员。 实验室及其人员不得与其从事的检测和 /或校准 活动以及出具的数据和结果存在利益关系。 不得参与任何有损于检测和 /或校准判断的独 立性和诚信度的活动。 不得参与和检测和 /或校准项目或者类似的竞 4.1.5 争性项目有关系的产品设计、研制、生产、 供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内 外部的不正当的商业、财务和其他方面的压 力和影响，并防止商业贿赂。 实验室及其人员对其在检测和 /或校准活动中 4.1.6 所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负 有保密义务，并有相应措施。 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组 4.1.7 织中的地位，以及质量管理、技术运作和支 持服务之间的关系。 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管 及各部门主管应有任命文件。 4.1.8 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机 关或其授权的部门确认。 1 CMA/CAL计量认证 / 授权 / 验收评审表  第 2 页 共 10 页 基 评 审 意 见 序号 评 审 内 容 符 不 缺 不 本 符 此 适 整改项及说明 合 符 合 合 项 用 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管 4.1.9 理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 必要时，指定关键管理人员的代理人。 实验室应由熟悉各项检测和 /或校准方法、程 4.1.10 序、目的和结果评价的人员对检测和 /或校准 的关键环节进行监督。 实验室应由技术管理者全面负责技术运作， 4.1.11 并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理 体系有效运行的职责和权力。 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质 保量按时完成（适用于授权 /验收的实验室）。 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其 公正性、独立性并与其检测和 /或校准活动相 适应的管理体系。 4.2 管理体系应形成文件。 阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目 标和承诺。 使所有相关人员理解并有效实施。 文件控制 4.3 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、 标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序， 确保文件现行有效。 检测和 /或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接 受分包的实验室一定要符合本准则的要求。 4.4 分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频 次低、价格昂贵及特种项目） 。 实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 实验室应将分包事项以书面形式征得客户同 意后方可分包。 服务和供应品的采购 4.5 实验室应建立并保持对检测和 / 或校准质量有 影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储 存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 2 基 评 审 意 见 序号 评 审 内 容 符 不 缺 不 本 符 此 适 整改项及说明 合 符 合 合 项 用 合同评审 4.6 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和 合同的程序，明确客户的要求。 CMA/CAL计量认证 / 授权 / 验收评审表 第 3 页 共 10 页 基 评 审 意 见 序号 评 审 内 容 符 不 缺 不 本 符 此 适 整改项及说明 合 符 合 合 项 用 申诉和投诉 4.7 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制， 处理 相关方对其检测和 /或校准结论提出的异议。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。 4.8 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防 措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持 续改进其管理体系。 记录 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质 量体系的记录制度 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、 收集、索引、存档、维护和清理等应当按照 适当程序规