生产记录表格.doc.docx

广西南宁市仁众药业有限责任公司 批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00 车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人： 整编日期： QA 审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 中药饮片批生产指令  编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称 生产车间 批 号 批 量 生产日期 1 执行技术标准依据： 2 生产处方： 原料/辅料名称 . . . 数 量 3 有关生产操作上的指示或注意事项： 指令编制人 生产技术部部长审核 QA 审核 指令编制日期 审 核 日 期 审核日期 广西南宁市仁众药业有限责任公司 选药、过筛岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-003-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人： 项目（kg） 班次 筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人 挑选收率（%）= 挑选耗率（%)= 物料平衡（%）= 操作指令 1、按《选药、过筛标准操作规程》操作， 文件编码： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 广西南宁市仁众药业有限责任公司 选药、过筛岗位清场记录  编码：SHT-RD-01-004-00 日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 生产清场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 洗药、软化岗位生产记录  编码：SHT-RD-01-005-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人： 序 号 项 目 1# 2# 待洗、润药接收量（kg） 洗药 时间 起 止 润药 时间 操作人 复核人 备注： 操作指令 1、 按《洗药、软化标准操作规程》操作， 文件编码： 洗药、软化岗位清场记录  编码：SHT-RD-01-006-00 日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 生产清场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 切制岗位生产记录  编码：SHT-RD-01-007-00 品 名 批 号 切制日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人： 药材名称 切制规格 序 号 项目 1#机 2#机 切制时间 起 止 操作人 复核人 投料量 切制收率（%）= 切制耗率（%）= 物料平衡（%）= 操作指令 1、按《药材切制标准操作规程》操作，文件编码； 切制后重量 广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00 日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 生产清场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清