化工行业审核作业指导书.pdf

化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南 1 ／37 （ISO9001 ：2000） 前 言 本实施指南提供了以化学品制造业中的二醋酸纤维的工艺特点，结合 ISO/FDIS9001:2000 标准的要求编制的， 用于指导和提示审核员实施该行业的 2000 标准的现场审核活动。 本实施指南编写时， ISO/FDIS9001:2000 标准尚未正式发布，作者是按照 ISO/DIS9001:2000 标准编写的， 当 ISO/FDIS9001:2000 标准发布后， 对该实施指南 进行了修改，并重新批准、发布。 1．目的 用于指导和提高审核员实施该行业 2000 标准的现场审核能力。 2．范围 本实施指南适用于化学品生产企业实施 ISO/FDIS9001:2000 标准质量管理体 系的现场审核。 3．行业代表的工艺 以二醋酸纤维生产为例（如下图） 化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南 2 ／37 （ISO9001 ：2000） 化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南 3 ／37 （ISO9001 ：2000） 化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南 4 ／37 （ISO9001 ：2000） 为了便于说明，将复杂的流程概括如下简单的过程： 预处理 配料 制浆 纺丝 干燥 1) 辅助流程 有些工厂除主要的工艺流程外，还有部分辅助流程。如酸液的回收三 废的处理等。 以醋酸丙酮回收为例： 回收液 浓缩 去杂质 其它 按要求配比 回用 以废水处理为例： 废水 除油 除有毒污染物 酸碱中和 沉淀净化 排放 化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南 5 ／37 （ISO9001 ：2000） 4．质量管理体系要求审核实施指南 化工行业的企业实施 ISO9001：2000 标准时应结合企业行业的特点和基本生产过程进行，也可参照 ISO9004：2000 标准（质量管理体系－业绩改 进指南）。现提出 ISO9001：2000 标准的审核实施指南，以对照表的形式表述。 ISO9001：2000 实 施 指 南 章节号 标 题 标 准 要 求 1．2 应用 本标准规定的所有要求是通用的， 意在适用于各 化学制品的种类繁多， 很难用一种通用的流程加以描述， 特别是有机 种类型，不同规模和提供不同产品的组织。 化学制品的生产过程更为复杂， 以二醋酸纤维丝束的工艺流程为例， 可根 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 据其工艺特点，考虑删减，一般情况下，可删减 7.5.4 条款。 而不适用时，可以考虑进行删减。 对于该生产过程中只是简单的规格、配方的更改，可考虑删减 7.3， 除非删减仅限于第 7 章中那些不影响组织提供满 而其中的设计更改可按 7.1 条款加以控制。 足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的