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国内外执业药师制度比较 1 国内外执业药师制度简介 1.1 美国 1.1.1 相关法律 在美国，与执业药师关系最为密切的法规是药师所在地的 《州药房法》，各州都有自己的药房法。美国药房理事会全国联 合会（NABP颁布的《标准州药房法》对《州药房法》提出了一 系列的制订标准， 各州可根据实际情况制订本州的药房法， 但其 要求不能低于《标准州药房法》， 《标准州药房法》其实是对各 州药房法规定的最低要求。 1.1.2 药师资格的必备条件 在美国，药师资格的必备条件是：必须是年满 21 周岁的美 国公民；须有良好道德和职业情操，不酗酒，不吸毒，无身体或 智力障碍；本人必须毕业于本州药房理事会承认的药学院校药学 专业， 并具有学士或更高学位； 须具有“见习药师”资历或药房 理事会批准的其他相应资历或向理事会证明符合或超过理事会 所规定最低的“见习药师”资历；应圆满通过药房理事会的考 试；从未违反过《受控物质、药物、药用器具和化妆品法案》。 1.1.3 相关机构 在美国，与执业药师密切相关的若干机构中， NABP勺职责 之一是制订《标准州药房法》，而州药房理事会为《州药房法》 的执法机构。 除了上述两个官方的机构外， 美国还有为数众多的 相关民间组织，如美国药学协会、国家社区药房药师联合会、美 国卫生系统药师联合会以及各州的药师协会， 它们为药师提供各 种咨询以及再教育服务， 同时还可解答药师在实际工作中遇到的 问题。 1.1.4 药学院学生培养 美国药学院校在课程设置上更加突出药品使用方面的内容。 除了药学基础课外， 还开设有临床药学与医学方面的课程， 这样 的设置更加有利于学生毕业后开展药学保健方面的服务。 1.2 英 国 1.2.1 取得执业药师资格的必备条件 在英国，获取执业药师资格的必备条件是： 21 岁以上，已 取得英国大学药学相关学位或受到英国国家学术委员会药学方 面奖励的人； 或已取得适当学位的人 （对此类人员须经过非常严 格的考试），并需要经过专业培训。 1.2.2 注册前培训 英国实行 52 周培训制度。在培训前，接受培训者须至少在 医院药学部或相似的机构工作 1 年，并且被召至皇家药学会， 由 注册委员会进行面试以确定能否进行注册前培训， 注册前培训须 在注册委员会认可的机构（包括药房、医院药学部、制药工业机 构）中进行［ 1］。 1.3 日本 日本药事法规的条款规定， 药剂师有权售药， 其中非处方药 （OTC的销售是一项重要的商业活动，药店应该聘请主管药剂 师，负责药品的质量控制、 药剂师和其他工作人员的培训。 另外， 药房的药剂师允许检测药品，生产某些日本药典中收录的剂型， 和一些允许在无医生处方时销售的药品。 然而， 这种生产活动需 要有药房生产执照。 1.4 中国 1.4.1 执业药师相关的法律、法规 1994年3月15日，由国家人事部和国家医药 XX局,XX局共 同颁布了《执业药师资格制度暂行规定》，并于发布之日起开始 实施。 2000年 4月 14日，为了加强执业药师的管理，加强执业 药师的注册工作，国家食品药品监督 XX局,XX局重新修订了《执 业药师注册管理暂行办法》 。在 2001 年末修订实施的现行的 《药 品管理法》，以及随后颁布的《药品生产质量管理规范》、《药 品经营质量管理规范》、 《医院药剂管理办法》等法律法规和行 政规章中，均详细规定了不同岗位药学人员的专业、学历、技能 及职责。 2002年 9月 15日开始实行的 《药品管理法实施条例》 ， 将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药 的必要条件之一。 1.4.2 执业药师应具备的基本条件 《执业药师资格制度暂行规定》第九条规定:1.取得药学、 中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工 作满7年；2.药学大专毕业，从事药学工作满 5年；3.药学 大学本科毕业，从事医药工作满 3年；4.取得硕士或相当学历， 工作满1年；5.取得博士学历者，均可申请参加执业药师资格考 试，考试合格者，可以获得“执业药师资格证书”。 1.4.3 执业药师资格考试 考试科目包括药学 （中药学）专业知识（一），药学（中药学） 专业知识 （二） ，药事管理与法规，药学专业知识、综合知识与技 能。在综合知识与技能中还包括外语考试， 考生可任选英语或日 语。 2 国内外执业药师制度的比较分析 2.1 执业药师制度的法律依据不同 美、英、日等发达国家对药师都已立法，对药师的职责和业 务范围都有了明确而详细的规定，并依法实行药师资格证书制 度。我国虽然有很多与执业药师相关的法规和行政规章，并在 2003年10月，国家食品药品监督XX局,XX局在调研论证的前提 下，起草并上报了《中华人民共和国执业药师法》 （送审稿 ），但 是，至今尚未有正式法案出台［