糖尿病药物治疗行业深度研究报告.docx

? ? ? ? ? ? ? 糖尿病药物治疗行业深度研究报告 百舸争流，奋楫者先 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?  报告综述 糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一，我国是糖尿病患者 人数最多的国家；近年来，随着降糖药种类不断推陈出新，全 球糖尿病药物市场出现快速膨胀，市场格局日异月殊。不同降 糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同，在很大程度上 决定了其生命周期。 我国糖尿病市场处于成长期。由于DPP-4i、GLP-1RA和SGLT-2i 等药物进场较晚，叠加药品集中采购、医保目录谈判等因素， 我国的降糖药市场格局仍将面临较大变化。随着中华医学会糖 尿病学分会的《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》和美国糖 尿病协会的《糖尿病诊疗路径（2021版）》相继推出，部分品种 降糖药物的推荐等级出现变化，市场洗牌将进一步加速，而国 产厂家也正在从单纯的仿制跟随逐渐向创新、原研过渡。大浪 淘沙，唯有能不断提供兼具临床使用效果、药物可及性及可支 付性产品，契合市场和时代需求的企业，才将始终屹立潮头。 报告摘要 1、糖尿病药物市场概览 1.1、糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一 根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿（患病率9.3%），推测2030 年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%）。2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年增至 8450亿美元。糖尿病负担将逐步向发展中国家转移，由低收入向中等收入转变的国家和地区将面临更高的患病率增长。 我国是全球糖尿病第一大国。根据2015-2017年进行的一项全国流行病学调查显示，中国 成人糖尿病患病率由1980年的0.67%上升至11.2%，增长16.7倍。2019年,IDF推算我国成 人糖尿病患者人数约为1.16亿，位列世界第一。 我国糖尿病患者兼具诊断率、治疗率双偏低的特点。2013年全国糖尿病流行病学调查显 示，我国糖尿病患者对疾病的整体知晓率偏低，约38.6%，治疗率为32.2%。2019年IDF数 据显示，我国糖尿病患者诊断率约为44%，同期全球中～高等收入国家的诊断率在 47.4%～61.7%。 此外，我国糖尿病患者医疗支出较低。2019年我国糖尿病患者人均医疗支出为936美元， 同期美国糖尿病患者人均支出9505美元，为我国10倍以上。 随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求及支付能力逐步提高，我国糖尿 病市场仍有巨大潜力。 1.2、糖尿病药物治疗临床路径 糖尿病的临床诊断主要依据静脉血浆血糖检测结果，目前国际通用的诊断标准和分类是WHO（1999年）标准，空腹血浆葡萄糖或75g口 服葡萄糖耐量试验（OGTT）后的2小时血浆葡萄糖值可单独用于流行病学调查或人群筛查。2011年WHO建议在条件具备的国家和地区采 用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断糖尿病，诊断切点为HbA1c≥6.5%，《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》更新了这一标准。总体来说，典型的糖尿病症状+实验室检测异常（无症状者需改日复查）即可明确糖尿病的诊断。 确诊糖尿病后，临床医师将根据病因学证据将糖尿病患者分为4大类，即1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病。 1 型糖尿病病因和发病机制尚不清楚，其显著的病理学和病理生理学特征是胰岛β细胞数量显著减少和消失所导致的胰岛素分泌显著下 降或缺失。2型糖尿病的病因和发病机制目前亦不明确，其显著的病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵抗）伴随胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）。特殊类型糖尿病 是病因学相对明确的糖尿病（详见下表）。妊娠期糖尿病是指妊娠期间发生的不同程 度的糖代谢异常，但血糖未达到显性糖尿病的水平。2型糖尿病是临床上最常见的类型，占总体糖尿病人群的90%以上。 1.3、糖尿病药物市场格局 过去的十年中，全球糖尿病市场高速扩张，其主要动力来自于层出不穷的降糖药新品种推出。其中部分药物具有全新的作用机制，例 如GLP-1RA、SGLT-2i；部分能够改进现有的品种的疗效，如超速效/长效胰岛素等。 2009~2019年，全球糖尿病药物市场年复合增长率为15.2%，其中口服糖尿病药物、胰岛素(类似物)和GLP-1受体激动剂（RA）的CAGR 分别为11.6%、14.7%和39.1%。2019年全球糖尿病药物市场规模约509.8亿美元。 我国糖尿病市场处于成长期。2019年我国糖尿病药物市场规模约为539.8亿元。其中，胰岛素占比46.3%，DPP-4、GLP-1和SGL