人纤维蛋白原十年回顾.docxVIP

正文目录 TOC \o 1-2 \h \z \u 人纤维蛋白原是血制品的重要组成部分 4 人纤维蛋白原简介 4 人纤维蛋白原的分子结构为二聚体 4 人纤维蛋白原制剂在临床主要用于止血 6 人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取 7 我国人纤维蛋白原市场规模不断增加 13 人纤维蛋白原批签发量年复合增长率达 27% 13 人纤维蛋白原销量持续上升，市场集中度明显 13 人纤维蛋白原平均中标价格近几年相对平稳 15 人纤维蛋白原 2020 年市场规模预计在 13.7 亿元 15 投资参考 16 风险提示： 17 图表目录 图表 1 单人单次采浆预计含有的人纤维蛋白原约 1.08~2.18G 4 图表 2 人纤维蛋白原二聚体结构示例 4 图表 3 人纤维蛋白原结构简介 5 图表 4 人纤维蛋白原分子结构图示 5 图表 5 人纤维蛋白参与的凝血示意图 6 图表 6 注射用纤原及外用纤原产品图示 7 图表 7 人纤维蛋白原含量检测方法 8 图表 8 人纤维蛋白原的常见提取和纯化方法 9 图表 9 人纤维蛋白原制备的前沿纯化方法及优缺点 10 图表 10 人纤维蛋白原制备过程病毒灭活方法及优缺点 11 图表 11 人纤维蛋白原制备过程中的冷冻干燥步骤及工艺优点 12 图表 12 2011-2020 年我国人纤维蛋白原批签量 13 图表 13 2011-2020 年各公司人纤维蛋白原销量比较（单位：万瓶） 14 图表 14 2011-2020 年各公司人纤维蛋白原市场份额比较（单位：%） 14 图表 15 2011-2020 年各公司人纤维蛋白原累计销量之和占比 15 图表 16 2013-2021 年人纤维蛋白原全国平均中标价格（0.5G 规格） 15 图表 17 2011-2020 年我国人纤维蛋白原市场规模 16 图表 18 人纤维蛋白原相关血制品公司财务指标概览 17 人纤维蛋白原是血制品的重要组成部分 人纤维蛋白原简介 目前世界卫生组织确认的凝血因子共 13 个，大多由肝脏产生，正常情况下，所有凝血因子都处于无活性状态，以无活性酶原形式存在，当某一凝血因子被激活后，可使许多凝血因子按一定的次序先后被激活，逐级放大，直到纤维蛋白形成，血液发生凝固。 人纤维蛋白原（Human Fibrinogen，Fg）（简称纤原），也称人凝血因子Ⅰ（Human coagulation factorⅠ，FⅠ），主要由肝脏实质细胞合成，是血浆蛋白的主要成分之一，血浆中纤原含量丰富，正常人血浆中约为 2～4g/L，是凝血系统中的“中心”蛋白质之一，是凝血过程中凝血因子相继激活的最终底物，具有止血功能，除直接参与凝血过程后期阶段，介导血小板聚集、影响血液黏度。 单人献血浆一般在580m（l 包含抗凝剂）。我们估算，剔除抗凝剂后，单人采浆约544ml， 单人单次采浆预计含有的人纤维蛋白原约 1.08~2.18g。以行业内常用的重量单位计算，每吨血浆可提取的纤维蛋白原上限在 1.813~3.627kg。 图表 1 单人单次采浆预计含有的人纤维蛋白原约 1.08~2.18g 产品名称 产品简称 人体血浆含量（g/ L） 单人单次献浆上限（g） 单人单次采浆量上限（ml) 剔除抗凝剂后的单人单次采浆量 ( ml) 单人单次采浆预计含有的纤维蛋白原( g) 人纤维蛋白原 纤原、凝血因子 I 2~4 600 580 544 1.08~2.18 资料来源：《人纤维蛋白原的研究进展》，同路采浆站， 人纤维蛋白原的分子结构为二聚体 纤维蛋白原为二聚体 纤原由完全相同的 ２ 个亚基组成共价二聚体，每个亚基含有 α(63.5 kDa)? β(56 kDa) ? γ(47 kDa)3 条肽链。 图表 2 人纤维蛋白原二聚体结构示例 资料来源：RCSB PDB， 纤原的氨基酸残基数为 2964 个，分子量 340kDa，是一种大分子糖蛋白，电泳区带介于β和α球蛋白之间。等电点为 5.5，热稳定性差，加热至 47℃很快变性，56℃形成不可逆沉淀，半衰期 3～5 天。多肽链 Aα、Bβ 和 γ 链分别由 3 条独立的 mRNA 转录，这 3 条多肽链相连成簇，均为不连续的单一拷贝基因，共同位于第 4 号染色体的长臂 q23-q32 上，总基因长度为 50kb。 图表 3 人纤维蛋白原结构简介 纤原 蛋白结构 类型 氨基酸残 基数 分子量 蛋白变性温 度 半衰期 编码基因总 长度 基因所处染 色体 人纤维蛋白原 二聚体 2964个 340kDa 47℃ 3～5天 50kb 第4号染色体 资料来源：《人纤维蛋白原的研究进