肌钙蛋白和肌红蛋白测定试剂盒介绍.pptVIP

2021/3/26 * 方法学特性 （Myoglobin） 校准曲线 2021/3/26 * 方法学特性 （Myoglobin） 精密度 2021/3/26 * 方法学特性 （Myoglobin） 灵敏度 用0.00 ng/ml校准品重复测定20次,计算结果如下: X=0.020 SD=0.007 X + 2.58 SD = 0.037 ng/ml 2021/3/26 * 回收试验:（Myoglobin） 血清中加入已知浓度的纯化Mb,20次重复试验,计算结果如下: 加入（ng/ml） 实测(ng/ml） 回收率（%） 500 484.9 97 250 245.8 98 125 122.7 98 62.5 62 99 31.2 31.5 101 2021/3/26 * 抗干扰容量 （MYO） 在以知浓度血清中,下列物质I的干扰 ＜10%。 2021/3/26 * 方法学特性 （Myo） 稳定性 37℃放置5天后,测定值变化10% 试剂有良好的稳定性,实测效期为两年。 2021/3/26 * 方法比较 校准曲线比较 2021/3/26 * 两法相关性 2021/3/26 * 临床评价 预期值: 100例非相关人血清标本经本法测定,95%单侧分布为57 ng/ml, 99%单侧 分布为79 ng/ml,此范围仅供参考。 各试验室应确定自己的参考值及诊断标准。 2021/3/26 * 临床评价 不同分布下的诊断界值 单侧上限（%） 界值 ( ng/ml) 88.9 50.0 95.0 57.0 97.5 62.6 99.0 70.0 99.5 75.6 2021/3/26 * 不同诊断界值的临床诊断效率 127例已确诊心梗病人和100例对照标本 界值( ng/ml) 特异性 （%） 灵敏性（%） 符合率（%） 50.0 88.0 97.6 93.4 57.0 93.0 96.1 94.7 62.6 95.0 93.7 94.3 70.0 98.0 91.3 94.3 75.6 98.0 87.4 92.1 2021/3/26 * ROC 曲线 2021/3/26 * 允许的生物学变异 肌红蛋白: 5.6% CK-MB质量: 9.3% cTn: 10% 2021/3/26 * 标准化问题 2021/3/26 * 标准化问题 肌红蛋白、CK-MB质量、cTn均尚未标准化 2021/3/26 * 讨论 cTnI测定标准化问题 结构稳定性 、 释放形式 蛋白水解、磷酸化 、氧化还原 、抗原决定簇 外周血中存在形式 90% 为I-C复合物。 测定校准品 不同方法之间无可比性 2021/3/26 * 讨论 TnI 与 TnT 的问题 TnT独家专利,无标准化问题。但其特异性尚不如TnI. Mb 与Tns 联用,利于否定或肯定诊断。 结果不要绝对化。a.方法误差。b,各种干扰——RF,Fp,HR, c. 其他疾病。 连续监测,注意采血时段。 2021/3/26 * 谢谢各位! 2021/3/26 * 技术背景 心脑血管病现已成为我国人口死亡的主要原因,名列第一位,心血管疾病特别是心肌损伤的发病率逐年增加。因此早期进行诊断和积极的治疗,对挽救病人的生命有重要意义。 2021/3/26 * 技术背景 WHO 1979年制订的AMI的诊断标准 1.有剧烈而持久的胸痛史:2.明确的心电图改变,包括ST段抬高和异常的Q波出现:3.系列酶的水平的改变,早期浓度升高,随后恢复正常浓度。 2021/3/26 * 技术背景 随着医学科学研究的进展,心肌损伤的血液生化标志物已从早先的以酶活性为主的检测发展到目前的以蛋白质质量浓度为主的检测,包括多种标志物 。 AST、LD及其同工酶以及β-羟丁酸脱氢酶等以酶活性为主的检测项目在诊断心脏疾病时已逐渐少用以至不再应用。 2021/3/26 * 技术背景 25%的AMI病人发病早期没有典型的临床症状; 约30%的AMI病人缺乏心电图（ECG）的特异改变; CK-MB的敏感性和特异性也不尽如人意。  2021/3/26 * 心肌损伤理想的生化标志物 在心肌细胞中的浓度很高;而在其它组织中的浓度很低。特异性强 在心肌损伤后能很快释放入血。敏感性高 在多日内保持异常。窗口期长 检测所需时间短。 肌钙蛋白是