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QMS 质量管理体系考试题库 -选择试题及 答案 QMS 考试题库 -问答题 QMS 质量管理体系 -考试题库 - 简答题 / 填 空题 质量管理体系学习分享 2008-03-03 00:23:44 阅读 254 评论 0 字号：大中小 订 阅 1-3 题每题 5 分，共 15 分； 4-5 题每题 15 分，共 30 分；共 45 分） 1、标准对质量管理体系删减有什么问答 题（答：只有当产品的性质、顾客或适应 的法 规要求不适宜采取该项体系要求时才可删 减；删减的内容仅限于第七章产品实现的 各个过 程；若超出允许的删减范围，包括由于影 响到满足顾客要求，组织不能声称符合 ISO9001： 2000标准的要求。 2、对监视和测量装置有那些控制要求？ （P93） 答：（ 1）对照能溯源到国际标准的测量 标准，按照规定的时间间隔或在使用前进 行校准 或检定。当不存在上述标准时，应记录校 准或检定的依据。 （2）防止发生可能使校准失效的调整。 （3）防止搬运、维护和贮存期间损坏或 失效。 （4）记录校准结果，出具检定证明。 （5）当发现监视和测量装置在使用时偏 离校准状态，应对该监视和测量装置，评 价以 往结果的有效性并采取措施。包括追回其 测量产品和重新测量等纠正措施。 （6）用 于监视和测量的计算机软件，应在初次使 用前确认，并在必要时重新确认。 3、不合格品控制要求是什么？ 答：（ 1）采取措施，消除已发现的不合 格 （2）经有关授权人员批准 ,让步使用、放 行或接受不合格品。 （3）采取措施，防止其原预期的使用或 应用。应保持不合格的性质以及随后所采 取的 任何措施的记录，包括所批准的让步的记 录（ 4.2.2）在不合格品得到纠正之后应对 其再次进 行验证，以证实符合要求。当在交付或开 始使用后发现产品不合格时，组织应采取 与不合格 的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 4、什么是持续改进，持续改进包括那些 方面？ 答：定义： ISO 9000 组标准提出 “持续改 进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 ”。 持续 改进是构筑在质量和质量管理永无止境的 基础上的，目的是增加顾客和其他相关方 满意的机 会。因此，把不断改进产品质量，提高过 程和体系的有效性、效率及整体业绩作为 一个组织 所追求的永恒目标，是进行质量管理的一 个重要原则。 包括：改进可以是日常的改进活动，如采 取纠正、预防措施，也可以是重大的改进 项目， 这些需要组织主动出击，收集内外质量信 息，研究市场和顾客的需求和期望寻找改 进机会， 识别改进的需要。确立改进的项目。组织 应进行的策划，配备资源、设立改进的目 标，对现 状进行充分的分析，确立改进方案。实施 改进并评价改进的结果，组织可以通过质 量方针、 目标、审核结果、数据分析、管理评审、 纠正和预防措施等实现日常持续的改进， 并提出重 大改进项目、促进质量管理体系的持续改 进和产品、服务推陈出新、升华提高。 5、在基于事实的决策方法中，那一个是 最常用的方法，它有什么作用？ 答：统计方法。有效决策是建立在数据和 信息分析的基础上。准确真实的数据和信 息分 析是有效决策的基础，以实现正确的决策 达到预期目标。统计数据，便于改进。 简述认证范围，审核范围的区别； 答：在质量管理体系认证中，一次具体审 核的审核范围是依据认证机构初步确定的 认证 范围来确定的，而最终的认证范围又是根据审核组现场审核时确 认的审核范围和审核结论来 决定的，但是，认证范围和审核范围是不同的两个概念，应区分 审核范围和认证范围，主要 区别如下： 目的和作用：审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用 于指导一次具体的审核 活动的实施， 认证范围办定受审核方的认证范围，用于认证 注册的目的，表明受审 核方的管理体系具备提供满员要求产品的能力范围 内容：审核范围是一次具体审核所包括的实际位置、组织单 元、活动和过程及所覆 盖的时期的详细表述， 认证范围是认证所依据的管理体系标准 和所覆盖的产品、过程、活动、场所 的概述； 使用者：审核范围为审核组 认证范围为认证机构和获证 组织； 1．简述一个典型的质量文件体系的结构。（ 4分） 答：共为四级，一级文件：质理手册 二级文件：程 序文件 三级文件：工作指导书、作业指导书、流程图及检 验标标准等 四级文件：相关窗体、记录等。 2．简述内部质量管理体系审核的一般步骤。（ 5分） 答：审核通知，审核检查表，首次会议，现场审核，不合格报 告，末次会议，纠正预防措施 3．简述纠正措施和预防措施的有何不同。（ 6分） 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它潜在不期望情况的原因 所采取的措施 ; 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采 取的措施 4简述何谓“PDCA （5分） P 策划：根据