药房专门管理要求的药品管理制度.docx

上海**大药房有限公司 专门管理要求的药品管理制度 编号 HMQA-YP-011 版本 第二版 修订 0 页码 1 / 3 一、目的：为加强专门管理要求的药品管理，防止上述药品流入非法渠道，特制订本制度。 二、范围： 1． 本制度适用于公司购进专门管理要求药品后的全过程管理； 2． 本制度所涉及的专门管理要求的药品范围为：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片； 麻黄碱类复方制剂范围为：含有麻黄碱（麻黄素）、伪麻黄碱（伪麻黄素）、消旋麻黄碱（消旋麻黄素）、去甲麻黄碱（去甲麻黄素）、甲基麻黄碱（甲基麻黄素）及其盐类，或者麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质的药品复方制剂。 三、职责 1．采购员负责制订《商品采购计划单》； 2．验收员负责商品的进货验收、储存、养护和出库； 3．营业员负责门店进货验收和商品的陈列以及销售； 4.药师以上药学人员负责处方审核； 5．企业质量负责人负责对此类商品的确定。 四、操作规程 1．采购管理 1.1采购员应按照公司制定的《购进管理制度》负责向合法的药品供应商订购此类药品； 1.2经营复方麻黄碱制剂须向进货单位索取身份证明； 1.3购入新进商品须由公司质量负责人予以确认； 1.4购进含麻黄碱类复方制剂时禁止现金进行交易，必须通过门店的有效账户支付购药货款。 2．进货验收 2.1货到后验收员应根据药品申购单内容逐项核对供货单位《送货单》上的内容，若发现 内容与实物不符，应及时与采购员联系或当即拒收； 2.2 验收员核对确认要货内容无误后，应在对方送货单据上签字，并按照公司制定的《 验收管理制度》内容对药品进行质量验收； 2.3对商品名前面标有“**”标识的应检查外包装或说明书上是否标明“运动员慎用” 字 样，否则应予以拒收，不得入库； 2.4 药品验收合格后应及时在系统内输入正确的质量信息并在《入库验收记录》界面上做 好验收记录； 2.5验收记录应由验收员负责保存超过药品有效期一年，但不得少于5年。 3．药品的储存、出库、养护 3.1药品验收合格应按照公司制定的《储存管理制度》的条款内容规定进行储存、上 货架； 5.3.2药品出库应做到“先产先出、近期先出”并按批号发货； 3.3药品出库应凭《调拨单》出库，并在系统内及时做好药品出库台帐记录，做到日清、 月盘、帐货相符，以确保保管帐的准确性。 4．药品的养护 4.1仓库保管员应按照公司制定的《养护管理制度》的条款规定内容，每月对在库药品 进行药品外观质量检查和商品质量养护，并认真做好《药品养护记录》； 4.2仓库保管员应按照公司制定的《养护管理制度》的条款规定内容，做好近效期商品管 理工作。 5．药品的陈列和销售 5.1门店营业员对《调拨单》商品名前面标有“**”标识的应仔细检查外包装或说明书上 是否标有“运动员慎用”字样，否则不得上柜销售； 5.2凡《调拨单》商品名前面标有“**”标识的商品，营业员应在物价标签的左上角做好 显著的标记； 5.3凡标有“运动员慎用”字样的单方制剂应陈列在处方专柜，必须凭处方销售，药师以 上药学人员应严格按照公司制定的《药品销售及处方管理制度》的条款规定内容认真审核 处方，不合格处方应拒绝调配； 5.4对标有“运动员慎用”字样的复方制剂，应严格按照国家制定的药品分类管理办法进 行陈列，凡属于处方药管理的商品应按照公司制定的《药品销售及处方管理制度》条款规 定内容进行销售； 5.5特殊管理要求的药品不得开架销售； 5.6 单位计量麻黄碱类药品含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的管理； 5.7依据药品标签、说明书上标注的成份和剂量辨别药品类别，严格按处方药与非处方药分类管理的有关规定陈列； 5.8含麻黄碱类复方制剂和含可待因复方口服液、复方甘草片和复方地芬诺酯片应设置专柜，有专人（执业药师或药师）管理； 5.9收银员在收银过程中，对商品名前面标有“**”标识的商品，应在给顾客的销售凭证 单据上有“运动员慎用”字样； 5.10所有营业员在销售此类商品过程中必须按照国家法律条款规定内容进行销售，做到耐 心向顾客对此类商品的宣传和解释工作。 6.相关文件 《药品购进管理制度》、《药品进货验收管理制度》、《药品储存管理制度》、 《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品销售及处方管理制度》