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医院药品质量监督管理制度
各行政、业务科室:
为保证医院使用的药品质量,保障用药安全,制定我院药品监督管理制度:
1.认真贯彻执行和监督《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的实施,并组织制定相应的规章制度。
2.组织和承担各级医护人员有关专业知识的教育和培训。
3.药库必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
4.必须建立并执行进货检查验收制度,查明药品合格证明和其它标识。不符合规定要求的,不得购进。
5.购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。
6.必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。
7.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
8.药剂人员调配处方,必须经过核对,对出所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配。
9.自制制剂的调配必须按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的规定实施。
10.配制制剂必须有保证质量的设施、管理值得、检验仪器和卫生条件。
11.对退药按照《药品退药管理制度》进行有效管理,并做好《药品退药记录》,以备相关领导单位稽查。
12.不使用假、劣药品及未经批准注册、过期、变质、失效药品。对有疑问的药品及假、劣药品按照《药品召回制度》进行药品召回。
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