第九章特殊管理药品管理.pptVIP

第九章 特殊管理药品的管理;基本要求;特殊管理药品的范围;第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制;一、滥用麻醉药品与精神药品的危害;; ;药物滥用的后果;毒品的危害;毒品的危害;二、麻醉药品与精神药品管制的意义;第二节 麻醉药品、精神药品的管理;一、麻醉药品的概念及品种范围;麻醉药品分类P157 1、阿片类(Opium)：阿片，阿片片，阿片町2、可卡因类(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液3、大麻类(Cannabis)：大麻（脂）4、合成药类(Synthetical drugs)：杜冷丁、美沙酮、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊;麻醉药品;鸦片，俗称大烟、烟土。 ;;二、精神药品的概念及品种范围;精神药品分类;精神药品;三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定;《麻醉药品和精神药品管理条例》;（一）管理权限;（二）种植、实验研究和生产管理;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药的生产企业 ------省药品监督管理部门 初步审查 -------国务院药品监督管理部门 批准 第二类精神药品制剂的生产企业 -----省药品监督管理部门 批准 未经批准，不得生产麻醉药品和精神药品;;开展麻醉药品和精神药品实验研究活动，应当经国家药品监督管理部门批准后方可进行。 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 ;（三）经营、储存和运输管理;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 不得向未成年人销售第二类精神药品 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 麻醉药品和精神药品实行政府定价 ;2、储存管理;专用账册;（四）使用管理;;（五）法律责任P101;第三节 戒毒药品的管理;一、概念;阿片类药物属于国家管制的镇痛麻醉药品。让吸毒者定量服用美沙酮缓解戒断症状，以达到戒毒目的，被称为“美沙酮”替代疗法。 ;二、戒毒药品管理的有关规定;第四节 医疗用毒性药品的管理;;;毒性药品的生产、收购和供应计划，由省级药监部制订。药品生产企业不得擅自改变生产计划或自行销售。 毒性药品及其制剂的生产记录，保存五年备查。 毒性药品的包装容器上必须印有毒性标志。 毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品。 处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 每次购用量不得超过二日极量。;第五节 放射性药品的管理;毒品;毒品;罂粟花、果;摇头丸;三唑仑、二氢片、安钠加……;刑事处罚;药学硕士梦断K粉王国;药学硕士梦断K粉王国;药学硕士梦断K粉王国;药学硕士梦断K粉王国;……;毒品！;;练习题;3.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（ ） A.国家卫生部 B.国家药品监督管理部门 C.省卫生厅 D.省级药监部门 4.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ ） A.麻醉药品可以进行委托生产 B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要;5.下列关于精神药品的论述，错误的是（ ） A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产 B.精神药品制剂可以在药店零售 C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章” D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品 6.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（ ） A.卫生部 B.公安部 C SFDA D 省级药监部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家中医药管理局;7.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（ ） A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 C.姓名、药品名称、剂量、用法 D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址 8.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ） A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 ; A.美沙酮 B.安钠咖 C.阿托品 D.磷[ 32P]酸钠注射液 E.白蛋白 9.毒性药品是（ ） 10.精神药品是（ ） 11.麻醉药品是（ ） 12.放射性药品是（ ） ; A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 13.麻醉药品处方保存（ ） 14.精神药品处方保存（ ） 15.医疗用毒性药