起搏器培训课件：CareLink远程随访应用临床研究多中心、前瞻性、观察研究.pptxVIP

;试验名称：CareLink 远程随访应用临床研究 试验设计： 多中心、前瞻性观察研究 研究规模： 共12家研究中心参加，研究对象约216例，其中ICD/CRT（D）患者不少于100例 申办方： 美敦力（上海）管理有限公司 ; ; 评估美敦力CareLink患者监控仪及网络在植入起搏器、ICD、CRT（D）患者中使用的易用性。 ; 评估美敦力CareLink患者监控仪及网络在患者使用中的满意度和接受程度 评估美敦力CareLink网络在临床医生使用中的易用性、满意度和接受程度 评估使用美敦力CareLink网络进行远程随访与常规医院随访比较，对临床医生随访时间负担的影响 评估使用美敦力CareLink网络进行远程随访与常规医院随访比较，对植入器械患者的随访负担的影响,包括对患者及家属时间、经济、工作方面的影响 评估使用美敦力CareLink患者中非预约远程随访的发生率 ; 患者已植入或更换植入美敦力CareLink可支持的起搏器、ICD、CRT或CRTD 患者住所必须有可以使用的模拟信号电话线 患者或患者家属愿意并且能够使用美敦力CareLink远程监控仪 患者签署知情同意书并且愿意完成研究规定的所有随访和数据传输 ; 患者有不适合参加研究的健康状况（如：听力或语言障碍，无家人或他人帮助） 患者未年满18周岁 患者预期寿命不足6个月 患者正在或者准备参加其他有可能与本研究冲突的临床试验。 ;8;资料;患者分布;基线资料;随访完成情况;主要指标结果;次要指标结果-患者接受度;患者接受度;次要指标结果-患者接受度;患者接受度;18;次要指标结果-医生接受度;医生接受度;次要指标结果-医生随访时间负担;次要指标结果-患者随访时间负担和经济成本;其他结果;总结;