兽药经营质量管理制度.docx

2020 2020 年 4 月 19 日 兽药经营质量管理 兽药经营质量管理 制度 1 X X X 公 司 兽药经营部经营质量管理制度 目 录 一、 企业员工岗位职责 错误 !未定义书签。 二、 兽药采购制度 错误 !未定义书签。 三、 兽药验收、入库管理制度 错误 !未定义书签。 四、 兽药保管制度 错误 !未定义书签。 五、 兽药存储与陈列管理制度 错误 !未定义书签。 六、 仓库管理制度 错误 !未定义书签。 七、 销售和售后服务管理制度 错误 !未定义书签。 八、 兽药质量评估制度 错误 !未定义书签。 九、 兽药不良反应报告及处理制度 错误 !未定义书签。 十、 不合格兽药和退货兽药管理制度 错误 !未定义书签。 十一、 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 错误 !未定义书签。 十二、 兽药经营记录、档案和凭证管理制度 错误 !未定义书签。 文档仅供参考 文档仅供参考 PAGE 3 PAGE 3 2020 年 4 月 19 日 十三、 质量管理培训考核制度 错误 !未定义书签。 十四、 环境卫生管理制度 错误 !未定义书签。 十五、 经营设施、设备维护管理制度 错误 !未定义书签。 十六、 企业员工培训制度 错误 !未定义书签。 一、 企业员工岗位职责 (一) 本岗位职责依据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》要求制定。 (二) 企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 (三) 质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作， 并对总经理负责。 (四) 业务部门及仓库管理人员对本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 (五) 企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 (六) 全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。 二、 兽药采购制度 (一) 认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规； (二) 采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品； (三) 采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定； (四) 对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件； (五) 购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购 货日期等项内容； (六) 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 三、 兽药验收、入库管理制度 (一) 兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 1. 兽药质量检查验收 兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 （ 1）兽药包装质量检查 外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文 号、有效期； 内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规 格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。 （ 2）标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良