PCR实验室标准操作规程.doc

精品文档 精品文档 PAGE PAGE67 精品文档 PAGE PCR实验室作业指导书 文件编号： 第1版 编制： 审核： 批准： 生效日期：2015年*月*日 质管部 PCR实验室公正性声明 坚持公正立场仔细对待每一例检测，不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自实验室内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。防止卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任的活动。 严格按照实验室认可依据的国际标准，严格按标准的管理要素和技术要素的要求成立自我完善的管理体系和控制检测全过程各环节的体制，所有与检测有关的人员熟悉与之有关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序，真实把标准作为科学管理检测实验室的先进管理模式，尽可能把差错降到最低限度，保证检测数据正确可靠，检测结果和技术判断正确有效。坚持以“客户为中心、质量第一”的服务宗旨，严格保护客户的机密和所有权，热忱提供优质服务，努力实现让上级放心、客户满意的服务标准。 主动开展实验室的比对实验和其他有效地检测质量监控方案，并经过平时检测的监察体制，持续改良、不断完善管理体系，进而保证其充足性和有效性。 修订页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 目录 序言错误!未定义书签。 质量目标 错误!未定义书签。 质量管理体系组织结构图 错误!未定义书签。 一、工作制度 错误!未定义书签。 PCR实验室的设置及管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室内务管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室人员的配置及管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室生物安全防备举措 错误!未定义书签。 PCR实验室荒弃物的办理管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室清洁消毒管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室仪器设备的管理规程 错误!未定义书签。 试剂管理规程 错误!未定义书签。 清洁剂、消毒剂管理规程 错误!未定义书签。 异样情况应急办理管理规程 错误!未定义书签。 采买管理规程 错误!未定义书签。 仓库管理制度 错误!未定义书签。 临床标本的管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室记录管理规程 错误!未定义书签。 查验报告单发放、保密管理规程 错误!未定义书签。 PCR实验室岗位责任制 错误!未定义书签。 二、操作指导书 错误!未定义书签。 PCR实验室的清洁消毒操作规程 错误!未定义书签。 冰箱、冷藏柜的使用操作程序 错误!未定义书签。 冰箱、冷藏柜的维护保养操作程序 错误!未定义书签。 洁净工作台使用操作规程 错误!未定义书签。 洁净工作台维护、清洁操作规程 错误!未定义书签。 ABI7500实时追踪荧光 PCR仪使用操作规程 错误!未定义书签。 ABI7500实时追踪荧光 PCR仪维护保养操作规程 错误!未定义书签。 高速冷冻离心计使用标准操作规程 错误!未定义书签。 高速冷冻离心计维护保养操作规程 错误!未定义书签。 生物安全柜使用操作规程 错误!未定义书签。 生物安全柜的维护保养操作规程 错误!未定义书签。 加样器的使用操作规程 错误!未定义书签。 加样器的维护保养操作规程 错误!未定义书签。 干式恒温箱的使用操作规程 错误!未定义书签。 干式恒温箱的维护保养操作规程 错误!未定义书签。 紫外灯的使用操作规程 错误!未定义书签。 紫外灯的维护保养操作规程 错误!未定义书签。 温湿度计自行检定操作规程 错误!未定义书签。 PCR实验室试剂的质检标准操作规程 错误!未定义书签。 PCR实验室标本唯一表记编号编制操作规程 错误!未定义书签。 临床标本的采集、运送、接收操作规程 错误!未定义书签。 临床标本的保存操作规程 错误!未定义书签。 清洁剂、消毒剂配制操作规程 错误!未定义书签。 乙肝病毒核酸扩增荧光检测操作规程 错误!未定义书签。 室内质量控制标准操作程序 错误!未定义书签。 室间质评操作规程 错误!未定义书签。 三、引用图表 错误!未定义书签。 实验室负责人简历 错误!未定义书签。 实验室工作人员一览表 错误!未定义书签。 北京市医疗机构临床基因扩增查验实验室自查 /审核表 错误!未定义书签。 序言 1.临床基因扩增实验室质量管理手册由以下部分组成： 管理性程序； 仪器设备标准操作程序、维护保养程序； 检测项目操作程序； 有关图表； 有关复印件 2.现有文件编号与本公司现行 ISO9001质量体系一致； 3.文件管理： 现有的文件由公司行政办公室负责管理； 实验室主任保存全套文件一份； 各工作区保存该区使用的文件，以方便工作人员随时使用。 4.文件的有效期； 文件的有效性：文件自实验室职责