药物制剂制粒、干燥机械.pptxVIP

第二章 制剂生产中基本的单元操作 第二节 制粒 一、概述 二、湿法制粒及其设备三、干法制粒及其设备 四、流化床制粒及其设备 五、喷雾制粒及其设备 1 第二节 制粒 【制粒】把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行加工制成具有一定形状与大小的颗粒物的操作。 多数固体制剂的必要过程 片剂：中间体 颗粒剂和胶囊剂：产品 2 第二节 制粒 【制粒目的】 改善药物流动性 防止离析促进混合均匀 防止粉末飞扬黏附器壁 调整堆密度改善溶解性能 使压片过程中压力传递均匀 便于服用携带提高商品价值 3 第二节 制粒 【制粒方法】 湿法制粒 干法制粒 流化床制粒 喷雾制粒 4 第二章 制剂生产中基本的单元操作 第二节制粒 一、概述 二、湿法制粒及其设备三、干法制粒及其设备 四、流化床制粒及其设备 五、喷雾制粒及其设备 5 第二节 制粒 【湿法制粒】在原材料粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法 外形美观 耐磨性极强 压缩成形好 工序多、时间长 对湿热敏感的药物不宜使用 6 第二节 制粒 【机理】液体加入到粉末中，使药粉表面湿润产生黏着力，因液体加入量的不同，液体在粉末间存在的状态也不同，而产生的作用力也不同。 以悬摆状存在时，颗粒松散； 以毛细管状存在时，颗粒发黏； 以索带状存在时得到较好的颗粒。 7 第二节 制粒 【湿法制粒】在原材料粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法 挤压制粒 旋转制粒 流化床制粒 搅拌制粒 8 1.挤压制粒及其设备 【挤压制粒】将药物粉末用适当的黏合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。 （1）摇摆式制粒机 图2-18 摇摆式制粒机 9 1.挤压制粒及其设备 【挤压制粒】将药物粉末用适当的黏合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。 转动式制粒机 图2-a 转动制粒机 10 1.挤压制粒及其设备 （2）挤压制粒机 图2-19 螺旋挤压制粒机 11 2.高效混合制粒设备 【三相制粒机】 容器 搅拌桨 切割刀 搅拌电机 制粒电机 电机控制器 机架 12 2.高效混合制粒设备 【三相制粒机】 容器 搅拌桨 切割刀 搅拌电机 制粒电机 电机控制器 机架 13 第二节 制粒 【干法制粒】 把药物粉末（干燥浸膏粉末）加入适宜的辅料（干黏合剂）或直接压缩成较大的片剂或片状物后，重新粉碎成所需要大小的颗粒的方法。 干法制粒工艺不受溶媒和温度的影响，特别适于热敏性物料、遇水易分解药物的制粒，方法简单、省工省时，操作过程可全部实现自动化。 14 第二节 制粒 滚压制粒机 滚压法将药物和辅料混匀后，使之通过转速相同的2个滚动圆筒间的缝隙压成所需硬度的薄片，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒的方法。 重压法将药物与辅料混匀后， 用较大压力的压片机压成大片，直径为20～25mm坯片， 然后再破碎成所需大小的颗粒。 15 第二节 制粒 【干法制粒设备】 滚压法 16 第二节 制粒 【流化床制粒】使粉粒物料在溶液的雾状气态中流化，使之凝集成颗粒的一种操作过程。 17 第二节制粒 【流化床制粒】 使粉末在溶液的雾状气态中流化，进而聚集成颗粒并干燥的一种操作过程，称为一步制粒。 流化床制粒的装置主要由容器、气体分布装置（如筛板）、喷嘴（雾化器）、气固分离装置（如袋滤器）、空气送入和排出装置、物料进出装置等组成。 流化床制粒机 18 第二节制粒 工作时，空气由送风机吸入，经过空气过滤器和加热器，从流化床下部通过筛板吹入流化床内，使药物粉末呈沸腾状态，送液装置泵将黏合剂溶液送至喷嘴管，由压缩空气将黏合剂均匀喷成雾状，散布在沸腾粉粒表面，使粉粒相互接触凝结成粒。经过反复的喷雾和干燥，当颗粒大小符合要求时停止喷雾，形成的颗粒继续在床层内送热风干燥，出料。集尘装置可以阻止未与雾滴接触的粉末被空气带出。尾气由流化床顶部排除后通过排风机放空。 优点：对提高片剂质量非常有利。由于流化制粒机可完成多种操作，简化了工序和设备，因而生产效率高，生产能力大，也容易实现自动化，适用于含湿或热敏性物料的制粒。 缺点是动力消耗大，此外，物料密度不能相差大，否则将难以流化制粒。 19 第二节制粒 【喷雾制粒】 将药物溶液或混悬液、浆状液用雾化器喷成液滴，并散布于热气流中，使水分迅速蒸发以直接获得球状干颗粒的方法 20 第二节制粒 【喷雾制粒】 优点—— ①由液体直接得到粉末固体颗粒； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快(数秒至数十秒)，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理； ③所得的颗粒多为