加味五苓散联合琥珀酸索利那新治疗血瘀水停型糖尿病神经源性膀胱的临床观察.docxVIP

加味五苓散联合琥珀酸索利那新治疗血瘀水停型糖尿病神经源性膀胱的临床观察 摘要：目的：探究加味五苓散联合琥珀酸索利那新治疗血瘀水停型糖尿病神经源性膀胱（diabetic neurogenic bladder,DNB）的临床疗效。方法：采集2019年9月—2020年9月陕西中医药大学附属医院泌尿外科门诊及住院部符合血瘀水停型DNB患者80例，将其完全随机划分为对照组和治疗组2组，每组各选取40例纳入观察，两组患者均对血糖进行严格调控。对照组给予琥珀酸索利那新片5 mg口服1次/d，治疗组在此用药方案上加用加味五苓散，设定4周为一个治疗疗程，连续用药2个疗程后评价两组患者治疗前后中医证候积分、膀胱残余尿量、尿流动力学相关指标及血糖的变化情况，以鉴定其疗效性。结果：在本次临床观察中，两组患者共完成观察病例80例，无脱落病例。达到疗程后，对照组的总有效率为55.0%，治疗组的总有效率为77.5%，通过对比临床有效率发现治疗组效果较好，差异具有统计学意义（P 0.05）。其中，对比两组患者的中医证候积分后发现二者均较治疗前明显减低（P 0.05），治疗组的积分低于对照组（P 0.05），差异具有统计学意义；二者的尿流动力学指标、膀胱残余尿量均较之前改善（P 0.05），且治疗组较对照组改善更加明显，差异具有统计学意义（P 0.05）。而二者的血糖状况（包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（GHbA1）均较之前无明显变化，不具有统计学意义（P 0.05）。结论：加味五苓散联合琥珀酸索利那新能缓解血瘀水停型糖尿病神经源性膀胱的症状。 神经源性膀胱（neurogenic bladder,NB）是指机体对神经的控制失调时，膀胱和（或）尿道的正常功能相应发生病变，从而导致包括对尿液的有效储存或排出在内的下尿路症状及其他并发症的疾病总称1 资料及方法1.1 研究对象及分组选取2019年09月—2020年9月我院泌尿外科门诊及住院部诊治的80例血瘀水停型DNB患者，男女性别不做差异统计，年龄范围在20～70周岁，将其按随机数字法划分为对照组和治疗组两组，每组均选取40例病例，两组患者均将血糖严格调控至正常范围。对照组给予琥珀酸索利那新片5 mg口服1次/d，治疗组在此用药方案上加用加味五苓散汤剂，设定4周为一个用药疗程，连续用药2个疗程后观察其中医证候积分、膀胱残余尿量、尿流动力学相关指标和血糖的变化情况，以评定其疗效。1.2 诊断标准1.2.1 中医诊断标准临床表现为“三多一少”等消渴典型症状，饮水增多、食物摄入增多、尿液排泄增多以及体重减轻及伴见小便不利，甚或点滴而出等症即可诊断。血瘀水停型辨证参照《糖尿病神经源性膀胱中医诊疗标准》1.2.2 西医诊断标准糖尿病的诊断标准参考《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》DNB的诊断标准参考《神经源性膀胱》1.3 纳入标准1）符合以上中医及西医诊断标准，且测定膀胱残余尿量100 mL;2）中医证型辨证为血瘀水停证；3）在观察期内血糖值平稳，空腹血糖在4.4～7.8 mmol/L之间，餐后2小时血糖在6.1～10.0 mmol/L;4）观察病例1月前没有服用控制自主神经及影响膀胱功能的药物；5）年龄在20～70周岁。1.4 排除标准1）不符合上述中医或中医证型标准及西医诊断标准；2）近1月血糖控制欠佳，近期发生过糖尿病急症或严重并发症的患者；3）除神经源性膀胱外，还合并有前列腺增生、泌尿系结石等其他导致排尿异常的泌尿生殖系统或其他系统的疾病；4）合并有严重内科基础疾病患者、各类精神病患者、孕产期妇女；5）拒绝中药治疗或对中药过敏的患者；6）自身依存性差，无法配合完成观察的搜集及治疗过程的患者；7）其他不符合伦理审查原则的患者。1.5 剔除及脱落标准1）误入受试组者；2）纳入分组后未遵医嘱进行治疗的患者；3）在观察受试期间因各种原因健康受影响的患者；4）中途失访者；5）主动要求退出临床试验者；6）治疗期间内血糖值超出上述纳入标准的患者。1.6 治疗方法1.6.1 基础治疗1）两组病例的患者在治疗前均先对血糖进行严格控制，方法包括对糖尿病病人的教育、积极运动治疗、医学营养治疗、密切对血糖进行监测、服用降糖药物或注射胰岛素控制血糖等；2）对相关高危因子，如血压、血脂等进行积极控制；3）膀胱定时排尿和提示性排尿。对照组的用药：在积极治疗糖尿病，控制血糖的方案上，给予琥珀酸索利那新片，（商品名卫喜康）（生产厂家：Astellas Pharma Europe B.V，中文名：安斯泰来，生产批号：注册证号规格：5 mg) 5 mg口服1次/d。连续服药2个周期，单个周期时长为4周。治疗组