卡格列净联合利格列汀治疗早期2型糖尿病肾病的临床研究.docxVIP

卡格列净联合利格列汀治疗早期2型糖尿病肾病的临床研究 摘要：目的 观察卡格列净片联合利格列汀片治疗早期2型糖尿病肾病的临床疗效。方法 选择2020年5月—2020年10月就诊于天津市第二医院的86例早期2型糖尿病肾病患者，采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组早餐前口服利格列汀片，5 mg/次，1次/d；治疗组在对照组治疗的基础上早餐前口服卡格列净片，100 mg/次，1次/d。两组患者均治疗16周。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后血糖、糖化血红蛋白（Hb A1c）、血清胱抑素C(Cys-C)、尿β2-微球蛋白（β2-MG）、尿白蛋白肌酐比值（UACR）、尿白蛋白排泄率（UAER）变化。结果 治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为72.09%、88.37%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P0.05）。治疗后，两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2 h PG）、Hb A1c水平均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义（P0.05），治疗组患者FPG、2hPG、Hb A1c水平较对照组下降更明显（P0.05）。治疗后，两组患者胱抑素C(Cys-C)、β2-MG、UACR、UAER水平均下降，差异有统计学意义（P0.05），且治疗组患者Cys-C、β2-MG、UACR、UAER水平较对照组下降更明显（P0.05）。结论 卡格列净片联合利格列汀片治疗早期2型糖尿病肾病具有较好的临床疗效，可有效降糖、减少尿蛋白。 糖尿病肾病是常见的糖尿病并发症，其临床表现之一就是尿蛋白升高。传统降糖药在降糖的同时不具备减少尿蛋白的作用，但新型口服降糖药包括钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2）抑制剂、二肽基肽酶-4(DPP4）抑制剂在降糖同时可以减少尿蛋白。《2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药治疗中国专家共识（2019年更新版）》建议糖尿病合并肾病患者在联合用药时应首选具有肾脏获益的SGLT2抑制剂和部分DPP4抑制剂1 对象和方法1.1 一般资料选择2020年5月—2020年10月就诊于天津市第二医院的早期2型糖尿病肾病患者，共纳入患者86例，其中男48例，女38例；年龄38～65岁，平均（55.75±8.41）岁；糖尿病病程6～15年，平均（10.02±3.57）年。所有患者均知情同意，且经医院医学伦理委员会审核批准。1.2 纳入标准和排除标准纳入标准：（1）年龄18岁；（2）所有患者均符合《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》中的诊断标准排除标准：（1)1型糖尿病患者；（2）糖尿病酮症酸中毒；（3）合并急性感染；（4）近3个月服用过影响尿白蛋白排泄的药物者；（5）其他疾病导致尿蛋白阳性者；（6）非糖尿病肾病；（7）肝肾功能损害者。1.3 分组方法采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组中男25例，女18例，年龄38～63岁，平均（54.61±8.32）岁；糖尿病病程6～13年，平均（9.97±3.49）年。治疗组中男23例，女20例，年龄40～65岁，平均（56.02±8.53）岁；糖尿病病程7～15年，平均（10.85±3.81）年。两组患者年龄、病程比较无统计学意义，有可比性。1.4 治疗方法所有患者均进行一定的心理干预，并指导合理膳食。对照组早餐前口服利格列汀片（上海勃林格殷格翰药业有限公司分包装，规格5 mg/片，产品批号AB0075A),5 mg/次，1次/d；治疗组在对照组治疗的基础上早餐前口服卡格列净片（JanssenCilag International NV公司生产，规格100 mg/片，产品批号KEL1F00),100 mg/次，1次/d。两组患者均治疗16周。1.5 临床疗效判定标准显效：临床症状消失，UAER下降1/2以上或降至正常，血糖、Hb A1c下降1/3或恢复正常；有效：临床症状好转，UAER、血糖、Hb A1c下降，但不足显效标准；无效：临床症状无改善或恶化，UAER无变化或升高。1.6 观察指标1.6.1 血糖指标治疗前后采用膜电极法测定末梢血FPG、2 h PG；空腹取静脉血，采用高效液相色谱法测定Hb A1c。1.6.2 肾功能指标空腹取静脉血，采用免疫比浊法测定血清胱抑素C(Cys-C）；留取24 h尿液标本，采用免疫比浊法测定尿β1.7 不良反应观察观察两组患者泌尿生殖系感染、尿酮体阳性、低血糖、低血压的发生情况。1.8 统计学处理采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用2 结果2.1 两组临床疗效比较治疗后，对照组显效3例，有效28例，总有效率为72.09%；治疗组显效23例，有效15例，总有效率为88.37%