医疗器械供应商及采购商资质审查制度.docxVIP

精品文档 医 疗 器 械 供 应 商 及 采 购 商 资 质 审 查 制 度 文件名称：医疗器械供给商及采买商资质审核 编号： GDTW-QM-08-2013 起草部门：质管部 起草人 (质管员 )： 审阅人 (总经理 )： 批准人 (董事长 )： 版次号： A/2 起草日期： 审阅日期： 批准日期： 履行日期： 变更记录： 变更原因： 散发部门 各部门 为了更好地加强对医疗器械的采买管理及销售管理和对医疗器械供 应商、采买商的资质审核，特拟订本制度。 1、医疗器械供给商的审核 1.1 、在医疗器械的招标、谈判的采买过程中需仔细审查供给商的资质 和信誉，审核时不单要检查证件的合法性，还要注意证件的有效性，要求供货商在资 质证明的复印件上加盖供方印章。需要审核的主要证件有： 1.1.1 、营业执照 1.1.2 、医疗器械经营公司许可证 1.1.3 、医疗器械生产公司许可证 1.1.4 、医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表） 1.1.5 、中国国家强制性产品认证证书 1.1.6 、消毒剂和消毒器械卫生许可批件 1.1.7 、委托销售授权书 1.2 、平时要加强与供给商的交流和认识，不定期的对供给商的资质和 信誉进行评论。发现供给商有资质、财务、供货和产品等问题时要实时向上级领导汇报， 实时采取必要的举措，防止使我司的工作受到不利的影响或损失。 3、 购进医疗器械前必须对供方的资质进行审核，审核合格后方可采买。资质不合格的供给商不得列入合格供给商目录。 . 精品文档 1.4 、资质审核包括供方的供货资质，经营范围、有关产品的授权声明、 注册证书、合格证明等切合有关规定的有效证明文件，有关证件内容必 须齐备有效。 5、列入合格供给商目录的供方资质有效期为一年，下一年度招标时必须从头审核。 1.6 、 定期对供方进行评论，并根据评论结果，做出相应的处理。 1.7 、评论的内容应包括供方的供货情况、临床的使用情况，供方的售 后情况等。 1.8 、评论不合格的应取消供方的合格供货商资格。必要时做出相应的 处分。 2、采买商审核 2.1 、公司要依法将产品销售给具有合法资质的单位，不得向证照不齐 全的单位和个人销售产品。 2.2 、购销部开发的客户要收集客户资质证明， 填写《客户资格审核表》， 然后交由质管负责审核，经质量负责人批准方可销售。购销部还要对其 商业信誉、合同承付能力等进行检查、评论和考证。 2.3 、对前来购产品的客户，开票员要先审查该单位是否进入公司“合 法销售客户一览表” 内，否则令其到购销部进行 “销售客户审核程序 ‘进 行审核，审核合格后，方可开票销售。 2.4 、购销部成立合法销售客户档案。 .