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特殊疾病药品药房“达标”标准评价及其改进探讨 摘要：目的 为特殊疾病药品(简称特药)药房在《零售药店经营特殊疾病药品服务规范(》简称《规范》)达标前提下的推广与发展提出建议。方法 采用层次分析法，对参与《规范》达标评价的20家特药药房负责人进行访谈，梳理特药药房在经营中遇到的问题，并提出改进建议。结果 我国的特药药房尚处于起步阶段，《规范》达标评价在特药药房对人的配备要求、信息系统配置要求和评比中达标线等方面仍存在一些问题。结论 相关部门对《规范》本身应提出分阶段的建设和改进计划，使其符合医药零售行业的实际发展情况。建议特药药房与医院合作，以提升药学人员专业服务水平，增强患者对药房的认可度，整合资源，创新患者服务系统，从而阶段性地推进和共同引领医药零售行业的全面发展。 1 特药和特药药房标准1.1 定义特药:即专门用于治疗某些特殊疾病或重大疾病的药品特药药房:是指专营或兼营特药的药店。不同于普通药房，特药药房需配备药学专业技术人员，并进行相应培训，从而能为患者提供专业化、个性化的药物治疗管理服务;有符合特药特殊要求的服务环境、设施、储存配置及配送条件;有完备的信息化管理系统;最重要的是药品质量有保障，且可追溯。1.2《规范》的检查范围及检查标准《特药标准达标现场检查表》(出自《规范》，以下简称《检查表》)，是2018年协会组织专家制定并经多轮论证的评价体系，经实践后又对检查标准内容和分数进行了2次微调。特药药房申请流程为，药店自审符合《检查表》要求后自愿申请;协会组织资质的书面审核;检查员现场检查，满分为400分，得分340分(85%)为及格;评分及格及以上的药房，经专家组复核后颁发特药药房服务规范达标铭牌及证书，有效期为5年。本研究中采用层次分析法，对参加检查并达标的20家特药药房负责人进行访谈。首先，综合分析《检查表》，将《规范》中的否决项单独列出，与其他七大评分项目并列成为一个关键评分项目进行评比;其次，对每类评分项目计算权重进行定量分析;再次，对《检查表》中各评分项目进行定性分析;最后，结合《检查表》的评价和对被检查的药房负责人进行访谈，梳理存在的问题。《检查表》检查项目权重:《检查表》现场评分，现场公开分数和扣分原因，具体评分项目见表1，占比见图1。单列的“否决项”共5项，详见表2。根据表1中各评分规范项目占比及层次分析法的重要性比较进行分析，对评比项目进行两两比较，规定:稍微重要，0两项差值≤5%;比较重要，5%两项差值≤10%;十分重要，10%两项差值≤15%;绝对重要，两项差值15%;否决项。根据以上规定及各项目占比，运用层次分析法软件输入各项数据，各评分项目权重见图2。要成为合格的特药药房，得分率需≥85%(满分400分)，且不包括3条5个否决项。由图2可知，对否决项内容需重点关注，药学服务及人员与培训对检查结果起关键性作用，且其他几项内容同样必不可少。1.3《检查表》涉及人员和药学服务1.3.1 人员对人员的要求主要在其相关技术水平上。特药药房需要一定数量的药学技术人员，即从事药学工作的、具有药学及相关专业知识的技术人员，这类人员一般包括执业药师、药师及从事药学服务工作的药学及相关专业(包括化学、医学及生物学等)人员。人员与培训项目中，除了人员数量这个否决项外，还包括8个子评分项目，首先对人员的学历和药学技术人员的培训作了要求;并要求药学技术人员掌握一定的专业知识和服务技能及每年参加不少于30课时的培训，且考试合格;要求企业制订培训计划，并建立培训档案;要求技术人员能运用药学工具解决患者的相关用药问题;要求药师及执业药师能与时俱进，了解国内外相关的最新进展。零售药店执业药师配备不均衡1.3.2 药学服务传统的药学服务是指药师为患者提供的，以提升其生活质量为目的、以合理的药物治疗为中心的相关服务，存在于整个医疗保健过程，是直接为公众提供的与药物相关的服务。《检查表》中特药药房检查标准背景下的药学服务以传统药学服务为基础，其药学服务模块又分为几个小部分:1)处方调剂(3分)，即执业药师对特药处方进行审核，并对特药处方调配的全过程进行专业性指导;2)咨询与指导(30分)，指患者在进行用药咨询时，对特殊问题特别分析，针对患者个人的情况，综合给出客观的指导意见，对于用药复杂或记忆有困难的患者，可提供用药指导单;3)药物治疗管理(42分)，要求执业药师和药师能结合临床治疗方案，为特病患者提供药物治疗管理服务及建立药历，持续跟踪其用药情况，发现、解决和预防药物治疗相关问题;4)患者教育(16分)，指对患者开展特药使用和健康管理的科普教育;5)药学工具(9分)，要求特药药房配备供药学技术人员使用的及时更新的专业工具书或参考资料，配备必要的专业设备。2 特