临床生物化学：第三章 临床生物化学诊断试验的性能基础与评价.pptVIP

* 血清CK值的ROC曲线 阴性率-特异性 假阳性率 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00 0.00 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00 阳性率-灵敏度 ≥280 ≥80 ≥40 ≥1 * ROC曲线的主要作用（1） 选择最佳诊断分界值； 对检验结果进行评价； 能查出任意分界值时对疾病的识别能力。 阳性率-灵敏度 阴性率-特异度 假阳性率 1.0 0.0 0.0 1.0 最佳 分界值 检验结果 5 4 1 2 3 * ROC曲线的主要作用（2） 诊断性能比较 比较两种或两种以上不同诊断试验对疾病识别能力。 假阳性率 1.0 0.0 0.0 1.0 曲线下面积 阳性率-灵敏度 阴性率-特异度 * 1.参考区间 明确几个概念的差异，建立参考区间的流程，注意确定入组标准和排除标准，选择适当的统计方法，参考区间的转移和验证。 2.评价诊断试验的研究路线：确立金标准→金标准与诊断试验同步盲法测量研究对象→据金标准将研究对象划分为“有某病”、“无某病” →据诊断试验的临界值将其划分为“阳性”、“阴性”结果→四格表→计算准确性、有效性等评价指标。 【小结】 * 【小结】 3. ROC曲线比传统的诊断试验好。 4.从金标准、研究对象、样本含量、诊断指标与方法、盲法测量、临界值、实用性等7个方面评价诊断试验。 5.采用联合试验可以提高临床诊断效率。 6.诊断学评价与方法学评价含义不同。 【小结】 * 0760xm0760@163.com * 试剂厂商或其他实验室提供的一组参考区间，用户或接收实验室可能想要或被要求去证实它可被转移 * * 有些时候实验室希望通过一个更加大规模的参考区间转移研究来分析一些对本地的临床解释起到决定性关键作用的分析物。接收实验室也可以从自己的受试群体中抽取稍微多一点（大约60例）的参考个体, 探讨参考范围与原始参考范围之间的可比性。 * 将行距调至1.3，加段间空行后会显得页面更为饱满！ * 2.诊断试验有效性 有效性 诊断（或预测）受试者有病与无病的能力。 常见指标 预测值 似然比 ALT异常,肝脏功能异常? * 预测值 predictive value，PV：也称预告值或诊断价值。 指结合诊断试验结果，确定或排除患某种疾病可能性大小的概率。它属于验后概率。 包括阳性预测值和阴性预测值。 预测值受流行率（感染率）的影响。 * 评估指标与患病情况的关系 患病情况 流行率 有病 无病 诊断试验结果 阳性 真阳性 假阳性 阳性预测值 阴性 假阴性 真阴性 阴性预测值 灵敏度 特异性 阳性似然比 * 预测值计算 阳性预测值，PPV或＋PV 试验结果阳性者属于真病例的概率。 真阳性 阳性预测值＝-------------------×100% 真阳性＋假阳性 阴性预测值，NPV或－PV 试验结果阴性者属于非病例的概率。 真阴性 阴性预测值＝-------------------×100% 真阴性＋假阴性 结 果 50%感染率 10%感染率 1%感染率 0.5%感染率 检出 (+) 未检出 (－) 检出 (+) 未检出 (－) 检出(+) 未检出(－) 检出(+) 未检出(－) + 47,500 2,500 9,500 4,500 500 950 50 475 25 － 2,500 47,500 85,500 4,950 94,050 4975 94,525 灵敏度(TP/[TP+FN]) 95% 95% 95% 95% 特异性(TN/[TN+FP]) 95% 95% 95% 95% 阳性预测值 TP/[TP+FP] 47500/[47500+2500]=95.0% 9500/[9500+4500]=67.9% 950/[950+4950]=16% 475/[475+4975]=8.7% 阴性预测值 TN/[TN+FN]