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中药材GAP实施与认证 中药材GAP实施与认证 生产基地的土壤质量 土壤的基本要求：无金属或非金属矿山，无人为污染。土壤质地、肥力、病虫害、农残符合标准。 土壤监测布点和监测时间：参照绿食 土壤质量标准：执行土壤环境质量标准（GB15618-95） 土壤质量现状评价：采用内梅罗指数法评价，1级和2级达标 中药材GAP实施与认证 中药材GAP实施与认证 有害物质的控制 有害物质种类： 重金属及砷盐：铅、汞、砷、镉、铜、铬 农药残留：三致 黄曲霉毒素：目前发现150多种真菌毒素，危害较大的为黄曲霉毒素，它有8种（B1、B2、B2a、G1、G2、G2a、M1、M2），其中B1强烈致肝损害和致癌 中药材GAP实施与认证 污染原因及其防治措施 重金属 原因：自然界大环境污染（基地由农田改造来、使用含某种重金属农药和肥料、生活垃圾处理不当、基地建在矿区附近）；中药材在采收、加工、运输过程中由于器具辅料、包装材料等带来交叉污染 防治措施：环境测评、肥料和农药的控制、一般物理方法、施用改良剂、生物修复、规范栽培技术、提倡用有机肥、在采收加工运输加强监控 中药材GAP实施与认证 农药残留 农药品种使用不当：如有机磷、有机氯高毒、高残留；或在仓储过程中为防虫蛀喷氯化苦也是之一 滥用、误用农药问题突出：缺乏有关技术知识及对病虫害发生规律掌握 采收时期不当：施药后没过安全期就进行采收 防治措施 合理使用农药：科学选择、安全、适时 采用综合防治技术，减少农药的使用量：优先选用植物源农药、微生物农药和动物源农药；尽量少施或不施化学农药，必要时应采用最小有效剂量，并选高效、低毒、低残留；严禁使用剧毒、高毒、高残留或具有三致的农药；用灯光、色彩、声波诱杀害虫；冬季结合整地，春季结合整形修剪，消灭越冬虫口；利用天敌生物防治；提倡轮作、间作，严禁施用除草剂，提倡人工除草 应用现代生物技术选育推广抗病虫品种：脱毒苗 农药剂型及使用方法的改进：如微囊剂、超低容量喷雾、静电喷雾等 改善中药的加工设备和仓储条件 加强培训宣传 逐步建立健全各种规章制度 中药材GAP实施与认证 中药材GAP实施与认证 中药材GAP实施与认证 目前中药材生产问题 困扰中药材发展两大问题 品种混杂 病虫害交叉感染、土地退化 种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯；白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭威残留； 科研重理论，轻生产：（黄芪、当归、党参等药材中常见的麻口病 ） 少中间技术支持：（农技站） 药典法规滞后：2010新出版的中国药典中，对农药残留也并无太多国家标准 中药材GAP实施与认证 监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、以次充好 中药材GAP实施与认证 中药材GAP实施与认证 什么是中药材GAP 中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译“良好的农业规范”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。是关于药用植物和动物的规范化农业实践的指导方针。包括基地选择、种质优选、栽种及饲养管理、病虫害防治、采收加工、包装运输与贮藏、质量控制、人员管理等各个环节，均应严格执行标准生产操作规程。 中药材GAP实施与认证 它是我国中药制药企业实施的GMP（良好作业规范或优良制造标准）重要配套工程，是药学与农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程 中药材GAP实施与认证 实施中药材GAP的目的 核心：保证中药材质量，达到“安全、优质、稳定、可控” 手段：控制影响质量各因子，规范生产各个环节、全过程 中药材GAP实施与认证 产生背景 1998年8月，欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议，形成欧共体GAP 同年，我国自然资源学会天然药物资源专业委员会为了实现中药现代化，促进中药走向世界，成立中药材GAP起草专家组（参考欧共体GAP、日本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质量评价”、本国国情），由SFDA于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改、完善 2002年4月17日，SFDA正式颁布“中药材生产质量管理规范（试行）”，2002年6月1日起实施，是中药材实施监管的一个重要里程碑。 中药材GAP实施与认证 中药材生产现状 滥采乱挖，盲目开发。濒管办1987年统计有140多种濒危紧缺品种，2000年为312种，占常用药材26%。 部分中药材种质不清，品种混杂。绝大多数药材种子处于野生、半野生采集；栽培品种存在类型混杂（如麦冬直立型和匍匐型）；种子市场流通混乱，伪劣混杂；种子使用缺乏科学指导。 退化严重。管理求高产；少栽种技术，照搬农作物栽培技术；不重视良种选育 中药材GAP实施与认证