大型医用设备管理制度2021年医院医疗器械管理文件.docxVIP

2 2 XXX医院 2021年医院医疗器械管理文件 文件编制 编制日期 文件接收部门 □ □ □ □ □ □ □ □ 文件审核 审核日期 文件批准 批准日期 文件编号 受控状态 接收人员 发布日期 2021年01月04日 叼受控□非受控 发放编号  文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号 大型医用设备管理制度 大型医用设备的定义:是指列入国务院卫生行政部门管理品目的大 型设备。 大型医用设备的申请：按照国家和省卫生厅规定的程序办理，取 得批准后，应通过严格的招标采购。 大型医用设备购置前，使用科室会同设备科应对大型医用设备的 购置成木、相关配套设备购置成本、设施及工程建设成本，日常运行成 木、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，提 交上级部门审核。 医院在取得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行，并将 大型医用设备配置许可证正本挂在设备机房的醒目位置，接受社会监督。 大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型 医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术 合格证》，并在当地卫生主管部门登记注册方可上岗工作。 大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，