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药品质量监督管理制度 药品质量监督管理制度 PAGE / NUMPAGES 药品质量监督管理制度 药质量量监察管理制度 1、由药剂科质量管理小组负责药质量量管理工作。 2、仔细贯彻上司相关药质量量管理工作的目标、政策 和法例，并落实履行。 3、监察各部门每半年清点的同时对药质量量进行每个月 全面检查，检查项目包含商标、生产厂家、同意文号、生产 批号、有效期、剂量以及内外包装能否完满、药品外观有无 变色、能否受潮、积淀、糖衣零落、碎片、发霉、变质、虫 咬等现象，抽查结果，每个月汇总，交科室备查。 4、药质量量按期检查制度：各部门药剂人员应常常对 药质量量状况进行检查，每个月对库存药品进行全面检查，养 护。实时发现问题，防止质量事故发生，状况紧迫时，需立 即向药质量量管理小组报告，并将记录妥当保留。药库保留 在接到药质量量管理小组对于药质量量问题的信息后应及 时采纳相应举措，并立刻通知生产商或销售商辅助办理，并 将办理状况实时向主管部门通告，并做好记录，交科主任备 查。 5、药品效期管理制度：增强效期药品的管理，药品在 进行入库检查时，应同时做好有效期登记。库房在出库上应 依据近期先出，先入先出的原则，库房保留应负责药品效期 数据库并对近效期药品向各部门提示，各部门组长或质量监 督员应每个月起码一次对药品效期进行专项清理和检查，对于 有效期在一年之内的药品要实时登记在警告牌上，有效期在