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药品质量管理GMP题库多选题 药品质量管理GMP题库多选题 PAGE10 药品质量管理GMP题库多选题 三、多项选择题下边哪两种工具用于前瞻式质量风险管理1A．防错设计B.患者健康危害评论C.鱼骨图D.无效模式剖析企 业成立的药质量量管理系统涵盖  ，包含保证药质量量符 合预约用途的有组织、有计划 2的所有活动。 A．人员 B．厂房 C．考证 D．自检重点人员起码应该包含：（ ） 3A公司负责人 B生产管理负责人 C质量管理负责人 D仓 储负责人以下哪些职责属于生产管理负责人（ ）A保证药品 依照同意的工艺规程生产、储存，以保证药质量量 4B保证厂 房和设备的保护养护，以保持其优秀的运行状态C监察厂房和 设备的保护，以保持其优秀的运行状态D保证达成各样必需的 考证工作以下哪些职责属于质量管理负责人（）A保证在产 品放行前达成对批记录的审察B保证达成各样必需的考证工作 C保证达成各样必需确实认或考证工作，审察和批正确认或考证方案和报告；D保证达成自检以下哪些职责属于质量管理 负责人（  ）6A保证在产品放行前达成对批记录的审察  B确 保达成自检； C评估和同意物料供给商 D保证达成产质量 量回首剖析以下哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的 共有职责（）7A同意并监察拜托生产B同意并监察拜托检 验C保证达成生产工艺考证 D保证药品依照同意的工艺规程生