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药品质量管理制度 药品质量管理制度 PAGE7 药品质量管理制度 药质量量管理制度药质量量管理制度 文件名称：中药饮片进、存、销管理制度 编号：017 草拟部门：质量管理部 草拟人：*** 批阅人：*** 草拟日期： 同意日期： 履行日期： 为增强中药饮片经营管理，保证科学、合理、安全、正确地经营中药饮片，根绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》拟订本制度。 中药饮片购进管理： ①所购中药饮片一定是合法的生产公司生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产公司、生产日期，实行同意文号管理的中药饮片还应有药品同意文号和生产批号； ③购进入口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《入口药材批件》及《入口药材查验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 中药饮片查收管理： ①查收员应依照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批查收； ②查收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐个检查； ③查收应依照规定的的方法进行抽样检查； ④查收应按规定做好查收记录，记录供货单位、数目、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、查收结论和查收人员等项内容；实行同意文号管理的中药饮片还应记录药品的同意文号和生产批号； ⑤查收记录应保留三年； 中药饮片储藏与陈设管理 ①应依照中药饮片储藏条件的要求