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质保部质量控制风险评估方案报告计划 质保部质量控制风险评估方案报告计划 PAGE / NUMPAGES 质保部质量控制风险评估方案报告计划 质量管理目标：产品和服务知足要求，顾客满意，实现组织战略。 概括 本次风险评估的目的：正确的质量控制是产品放行的重要依照，鉴于风险管理的原则，我们对证量控制因素和过程行 风险辨别、评估，并采纳必需的控制举措，以除去、降低或控制可能的质量风险。 本次风险评估的围：对证量控制从人、机、料法、环五因素中可能存在的风险进行评估。 容 1 风险的辨别结果 质量控制的机构设置不合理，职责存在交错和遗漏，人员和产品性质和生产规模不适应 人员的资质和培训不切合质量控制需要 实现质量控制过程的实验室设备和产品性质和生产规模不适应； 质量控制实验室装备的文件和工具书和产品性质和生产规模不适应； 质量控制实验室装备的仪器和产品性质和生产规模不适应； 质量控制实验室装备的物料（包含标准品、试剂、试液、培育基等管和产品性质和生产规模不适应； 实现质量控制的查验流程和样品管理不全面 实现质量控制的查验操作过程不合理 实现质量追忆的查验数据和查验记录管理不全面 查验报告管理不合理 干净区环境监控或工艺用水监测不合理 质量控制实验室安全管理不全面 3.2 风险的剖析和评论结果 质量控制的机构设置 序 辨别出的风 风险的构成 号 险 机构设置不 1．