一季度中国血液制品批签现状分析.docx

一季度中国血液制品批签现状分析 ? ? 一、血液制品批签 ? ? 血液制品（尤其是静丙和白蛋白）在新冠的防治中发挥了重要作用, 疫情期间, 除血液制品企业加紧生产外, 国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品, 在企业自检时同步进行批签发”, 使得2020年Q1相关品种的批签发量均有大幅增长, 其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%, 因子类产品中, 纤原批签发进一步下滑, 2020年Q1同比减少8%. 2020Q1血液制品批签发（万瓶/支） ? ? 1、人血白蛋白 ? ? 2020Q1人血白蛋白批签发1612万瓶（以10g计）, 同比飞速增长75%. 除新冠疫情的驱动外, 部分白蛋白进口企业2019年上半年注册证到期换证导致同期批签发基数较低也是一大原因. 具体而言, 进口白蛋白同比增长162%, 国产白蛋白同比增长6%, 进口占比提升至66%. 2014-2020Q1白蛋白批签发增速 2014-2020Q1进口白蛋白批签（10g, 万瓶） 2014-2020Q1国产与进口白蛋白批签发占比 ? ? 2、静注人免疫球蛋白 ? ? 新冠疫情期间, 静丙被纳入多个防治指南, 用于重症患者的治疗和医护人员的防护, 需求显著提升. 受此驱动, 2020Q1静丙批签发量达471万瓶（以2.5g计）, 同比飞速增长96%. 2014-2020Q1静丙批签发及增速 静丙批签发占比 ? ? 3、狂犬病人免疫球蛋白 ? ? 2020Q1狂免批签发量达247万瓶（以200IU计）, 同比增长20%, 增速有所下滑. 2020Q1共有9家企业有狂免批签发纪录, 前三家分别是卫光生物（20%）、泰邦生物（17%）和远大蜀阳（17%）. 2014-2020Q1狂免批签发及增速 狂免批签发占比 ? ? 4、破伤风人免疫球蛋白 ? ? 2020Q1破免批签发量达162万瓶（以250IU计）, 同比增长29%, 增速有所下滑. 2018年11月, 破免被纳入国家基本药物目录（2018年版）, 极大地推动了其终端认知和使用, 相关企业也相应增加了破免的批签发, 使其2019年批签发量达633万瓶（以250IU计）, 同比飞速增长78%. ? ? 2020Q1共有6家企业有狂免批签发纪录, 前三家分别是华兰生物（31%）、泰邦生物（29%）和上海莱士（15%）. 2014-2020Q1破免批签发及增速 破免批签发占比 ? ? 5、乙型肝炎人免疫球蛋白 ? ? 2020Q1乙免批签发量达27万瓶（以200IU计）, 同比飞速增长160%, 主要由于2019Q1基数较低. 2020Q1共有4家企业有乙免批签发纪录, 分别是远大蜀阳（46%）、华兰生物（25%）、泰邦生物（15%）和博雅生物（13%）. 2014-2020Q1乙免批签发及增速 乙免批签发占比 ? ? 6、人免疫球蛋白 ? ? 2020Q1肌丙批签发量达62万瓶（以0.3g计）, 同比飞速增长154%. 由于肌丙整体批签发量较小, 年度间波动较大. 2020Q1共有7家企业有肌丙批签发纪录, 前三家分别是上海莱士（22%）、博晖创新（21%）和派斯菲科（18%）. 2014-2020Q1肌丙批签发及增速 肌丙批签发占比 ? ? 7、人纤维蛋白原 ? ? 2020Q1纤原批签发量达28万瓶（以0.5g计）, 同比减少8%. 由于纤原主要用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍, 疫情期间医院手术量大幅减少可能导致其需求受到一定影响. 2020Q1共有5家企业有纤原批签发纪录, 前三家分别是上海莱士（55%）、泰邦生物（23%）和博雅生物（13%）. 2014-2020Q1纤原批签发及增速 纤原批签发占比 ? ? 8、人凝血因子 VIII ? ? 2020Q1八因子批签发量达58万瓶（以200IU计）, 同比增长57%. 2020Q1共有5家企业有八因子批签发纪录, 前三家分别是华兰生物（33%）、上海莱士（28%）和绿十字（20%）. 2014-2020Q1八因子批签发及增速 八因子批签发占比 ? ? 9、人凝血酶原复合物 ? ? 2020Q1 PCC批签发量达36万瓶（以200IU计）, 同比飞速增长170%. 由于生产企业较少, 季度间的波动受单个企业生产规划影响较大. 2020Q1共有2家企业有PCC批签发纪录, 分别是华兰生物（51%）和泰邦生物（49%）. 2014-2020Q1 PCC批签发及增速 PCC批签发占比 ? ? 二、2019 年血液制品销售端 ? ? 2019年, 血液制品医院收入73.61亿元, 同比增长20%, 相比于2017-2018年