产品年度质量回顾.pptxVIP

Proprietary and Confidential ? AstraZeneca 2008;内容;岁末年初的工作…;总结什么？;产品年度质量回顾;年度回顾的目的;产品质量年度回顾的内容;概述;产品质量回顾的具体计划;原辅料和包装材料;产品质量情况;生产工艺分析;偏差情况;OOS情况;产品稳定性考察;拒绝批次; 变更控制情况数据汇总;验证情况;环境监测情况;仪器设备的维护保养及校验情况的回顾;人员情况;委托检验情况;产品的召回、退货情况;不良反应、投诉情况;药品注册相关变更的申报、批准及退审情况：;数据的趋势分析;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;示例：某产品的含量;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;（1）无偏时双向公差过程能力指数 (2) 过程有偏时双向公差过程能力指数。 引用偏移系数 则有 ;工艺能力;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;工艺能力;怎样确认趋势、说明数据和从数据中得出结论？;;数据分析要回答两个问题;结论和建议;PQR带来的好处;作为结语;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。8月-218月-21Sunday, August 8, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。02:04:2802:04:2802:048/8/2021 2:04:28 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。8月-2102:04:2802:04Aug-2108-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。02:04:2802:04:2802:04Sunday, August 8, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。8月-218月-2102:04:2802:04:28August 8, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。08 八月 20212:04:28 上午02:04:288月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。八月 212:04 上午8月-2102:04August 8, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/8/8 2:04:2802:04:2808 August 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2:04:28 上午2:04 上午02:04:288月-21