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POCT市场检测领域及POCT应用场景趋势分析 ? ? 在中国, 随着改革开放的深入, 生活水平不断提高, 人们对健康的需求与日俱增, 体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展, 2018 年中国体外诊断市场规模约为 604 亿元, 同比增长 18.43%. 而POCT（非血糖）市场规模约为 99 亿元, 年化复合增速在 20%以上, 预计2020 年国内 POCT 市场将超百亿. 全球IVD市场规模及增速（亿美元） 中国 IVD市场规模（亿元） 全球POCT模（非血糖）市场规模（亿美元） 中国 POCT（非血糖）市场规模（亿元） ? ? 目前中国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低, 但保持快速增长趋势. 以国内体外诊断市场约 700 亿元计算, 中国当前人均 IVD 支出仅约 7.1美元, 与发达国家相比差距较大. 北美人均 IVD 支出为 70 美元, 欧洲人均约20 美元, 其中瑞士人均 IVD 支出超过 50 欧元. 主要地区人均 IVD支出（美元） ? ? 一、检测项目 ? ? 从最早的血糖、妊娠监测等应用到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等领域, 目前 POCT 的许多项目已成为临床的必备检测. ? ? 血糖类是 POCT 中的成熟细分领域, 广泛应用于医院内各个临床科室和家用OTC 端. 目前整个国内血糖仪市场规模超过 50 亿元, 医院和零售市场规模接近, 整体增速在 15%左右. 医院端主要由进口厂商占据, 而以三诺生物为代表的国产厂商在 OTC 端占据较大份额. ? ? 1、心血管病类 ? ? 心血管病类检测 POCT 用于常见心血管疾病（心肌梗塞、心脏衰竭等）的快速检测, 包括心肌肌钙蛋白 I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白（Myo）定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）检测试剂、N 末端 B 型钠尿肽原定量检测试剂（NT-proBNP）等快速检测试剂. ? ? 心血管病 POCT 的全球市场规模以 13%左右的年化增速持续增长, 2018 年全球市场规模约 28 亿美元, 预计 2020 年超过 35 亿美元. 2015 年国内心血管标志物市场大约 13.5 亿元, 这一市场保持 30%左右的快速增长, 预计 2020 市场规模有望达到 50 亿元. 国内心血管病 POCT 检测产品的市场增速高于全球的增速, 主要是由于国内分级诊疗政策的推行、基层医院加大设备采购以及胸痛中心的建设加快. 2013-2020年全球心血管 POCT 市场规模级增速预测 2016-2020年中国心血管POCT市场规模 ? ? 2、传染/炎症类 ? ? 炎症因子检测包括 C-反映蛋白（CRP）定量检测试剂、降钙素原（PCT）检测试剂、血清淀粉样蛋白（SAA）检测试剂等. 传染病检测产品包括流感、艾滋、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、幽门螺旋杆菌等项目. 炎症因子和传染病检测的主要特点及异同 检测方法 用途 覆盖终端 炎症因子检测 C-反映蛋白（CRP）定量检测试剂、降钙素原（PCT）检测试剂、血清淀粉样蛋白（SAA）检测试剂等 对感染类型进行鉴别，对治疗过程进行监控，指导抗生素的使用，对心血管疾病、恶性肿瘤等疾病的风险进行持续的评估 医院检验科、急诊、 ICU、心内科、感染科、儿科等科室 传染病检测 通过对血液、唾液、尿液等体液样本的快速检验提供检测结果，对感染源进行甄别，对常见传染病进行初筛和排查 HCV、梅毒、HIV、乙肝五项、手术前传染病四项等项目；内窥镜前的肝炎筛查；用于结核菌耐药基因的筛查等；SARS 和流感等 疾控中心、各级医院终端、世卫组织、NGO 组织等 ? ? CRP 的检测在临床应用相当广泛, 包括急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断, 手术后感染的监测；抗生素疗效的观察；病程检测及预后判断等. 与此同时, 据相关部门在上海、北京和重庆儿童医院的统计, 门诊就诊患儿使用抗生素的比例为 80-85%, CRP、SAA、PCT 的联合应用, 能够有效避免抗生素的滥用, 推动临床实现限制抗生素滥用. ? ? 目前感染因子检测的国内市场规模超过20亿元, 市场增速超过25%. 传染病类 POCT 市场规模不到 10 亿元, 增速约为10%. 2015-2020年中国炎症因子类/传染病类市场规模（亿元） ? ? 3、血气/凝血类 ? ? 血气电解质类 POCT 主要用于急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程, 主要使用场所包括危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊等. ? ? 凝血四项为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者的重要项目, 特别是对于急危重症, 如心梗（急性冠脉综合征）、脑卒中等, 可能通过安装支