脱敏药物发展现状及竞争格局发展趋势分析.docx

脱敏药物发展现状及竞争格局发展趋势分析 ? ? 一、概况 ? ? 过敏性疾病通常是指I型或速发型变态反应性疾病, 指机体受到某些抗原刺激时, 出现生理功能紊乱或组织细胞损伤的异常适应性免疫反应, 是目前世界上最常见的慢性疾病之一, 世界卫生组织（WHO）指出“二十一世纪是呼吸道变应性疾病持续流行的世纪”. 常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性皮炎、过敏性紫癜、过敏性休克等疾病. 过敏性鼻炎是指暴露在吸入性变应原后, 由IgE介导的鼻黏膜炎症反应, 症状包括喷嚏、鼻黏膜充血、流涕（鼻前或后滴流）及鼻痒. ? ? 2011年, WHO认为世界范围内有10%-30%的成人和40%的儿童受过敏性鼻炎的影响, 且呈明显上升态势. 全球过敏性鼻炎的患者总数达到4亿人. 而哮喘人数也达到3亿人之多, 到2025年将达到4亿. 正常人群中哮喘发病率约为2%-5%, 而过敏性鼻炎患者中哮喘发病率约为20%-40%, 甚至60%过敏性鼻炎病人可能发展成哮喘病. ? ? 变应性鼻炎（AR）是变应性疾病中最常见的类型之一, 对患者的生活质量乃至家庭和社会造成严重影响. 30%~50%的儿童患者到青春期, 哮喘症状可自行缓解, 但成年后经常复发. 大约2/3的儿童哮喘患者在青春期及成年后仍有哮喘, 肺功能仍遗留损害, 或存在持续性咳嗽. ? ? 尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一, 分为屋尘螨和粉尘螨, 屋尘螨主要滋生于卧室内的枕头、褥被、软垫和家具中, 以人体脱落的皮屑为食饵, 粉尘螨主要来源于各种谷物、米、面等的粮尘中. 在中国17个城市6,304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现, 59.0%的患者对粉尘螨过敏, 57.6%的患者对屋尘螨过敏, 分别居过敏原阳性率的第一、第二位. ? ? 新的统计结果表明, 全球发达国家花粉过敏病人口均快速增长. 奥地利患花粉过敏症的人数占总人口的16.4%, 意大利为15.1%, 日本为12.5%, 美国为14.5%, 西班牙为12.6%, 挪威19.5%, 瑞典21.8%, 比利时23.O%, 英国26.9%, 法国30.7%. 花粉过敏症是美国的第六大慢性病病因, 每年要为此花掉180亿美元. 在中国, 花粉过敏的发病率为0.5%~1%, 高发病区达5%, 且近年来随着城市化的发展, 钢筋混凝土覆盖率越来越高, 导致花粉无法被土壤吸收, 花粉症发病率呈持续上升的趋势. 2005年经过5000余例样本的流行病学调查发现, 中国花粉过敏症及轻度鼻过敏的发病率在调查地区高达17.8%. ? ? 美国东北部及中部重要的致敏花粉为豚草；加拿大情况也基本相似. 在欧洲, 致敏花粉以牧草为主, 发病率为0.7%~3.0%, 不及北美. 在日本一些地方致敏花粉以杉树为主, 在中国一些地方则以蒿属花粉为主. ? ? 中国大部分地区一年中空气中花粉的飘散有2个高峰期. 第一个高峰是春季, 在2—5月份, 以树类花粉为主, 其中北方以杨属花粉为代表的耐寒树木花粉为主, 中部和南部则以松属、构属、柳属、悬铃木属植物为致敏花粉的主要来源. 第二个高峰是夏秋季, 在7—11月份, 以草类花粉为主. 其中蒿属花粉是引起花粉过敏的最主要种类, 其次为藜科、葎草、禾本科花粉. 中国主要致敏花粉种类 地区 春季主要致敏花粉种类 夏秋季主要致敏花粉种类 华东地区 松属、杨属、悬铃木属、构属 禾本科、藜科、豚草、蒿属、葎草 华南地区 松属、柏木属、桑科、构属 禾本科、木麻黄、蒿属、藜科 华中地区 悬铃木属、松属、柏木属、构属、杨属 蒿属、禾本科、女贞、藜科、 华北地区 杨属、柏木属、桦木属、松属 蒿属、葎草、藜科、禾本科 西北地区 杨属、桦木属、柳属、悬铃木属 蒿属、藜科、葎草、禾本科 西南地区 柳属、杨属、柏木属、悬铃木属 禾本科、蒿属、藜科 东北地区 杨属、松属、榆属、桦木属 蒿属、禾本科、葎草、藜科 ? ? 国内花粉过敏分布主要在北方. 由于南方潮湿雨水多花粉不易形成高浓度分布, 北方在秋季雨水很少, 所以黄花蒿粉滴剂的市场主要在北方. 过敏性疾病诊断方法比较 检测方法 优点 缺点 皮肤试验（点刺或皮内注射） ①身体对过敏原的反应直接②比血清学检测更敏感③皮内实验在点刺实验是阴性或需要增加敏感性的时候可以使用④比血清学检测价格低 ①可能出现全身性的过敏反应②可能受患者用药影响 血清学检测（ELISA法、免疫印迹法） ①无过敏反应的风险②患者用药不影响检测结果③荨麻疹或严重湿疹的患者可选择此法④能够被用于应用β受体阻断剂或伴有合并症、不能做皮肤试验的患者 需要依赖实验室，潜在的实验误差 ? ? 过敏性疾病的治疗方式主要有避免接触过敏原