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类医疗器材质量管理记录系列表格 类医疗器材质量管理记录系列表格 PAGE / NUMPAGES 类医疗器材质量管理记录系列表格 医疗器材质量管理记录 1、文件订正申请表 3 2、文件发放记录表 4 3、文件回收记录表 5 4、文件销毁申请表 6 5、文件销毁记录表 7 6、质量管理系统问题改良和举措追踪记录 8 7、医疗器材集体不良事件基本信息表 9 8、医疗器材不良反响 / 事件报告表 10 9、质量查问、投诉、服务记录 错误 ! 不决义书签。 10、质量事故检查、办理表 错误 ! 不决义书签。 11、医疗器材质量投诉办理记录 错误 ! 不决义书签。 12、质量事故办理追踪记录 错误 ! 不决义书签。 13、员工健康档案表 错误 ! 不决义书签。 14、员工健康检查汇总表 错误 ! 不决义书签。 15、年度质量培训计划表 错误 ! 不决义书签。 16、培训签到表 错误 ! 不决义书签。 17、培训实行记录表 错误 ! 不决义书签。 18、员工个人培训教育档案 错误 ! 不决义书签。 19、设备设备台帐 错误 ! 不决义书签。 20、设备设备运行保护使用记录 错误 ! 不决义书签。 21、计量用具检定记录 错误 ! 不决义书签。 22、医疗器材保养质量状况剖析季度报表 错误 ! 不决义书签。 23、医疗器材质量信息反应表 错误 ! 不决义书签。 24、医疗器材质量信息传达办理单 错误 ! 不决义书签。 25、医疗器材召回记录 错误 ! 不决义书签。 26、医疗器材追回记录 错误 ! 不决义书签。 27、不合格医疗器材台帐 错误 ! 不决义书签。 28、不合格医疗器材报损审批表 错误 ! 不决义书签。 29、不合格医疗器材报损销毁审批表 错误 ! 不决义书签。 30、质量管理制度履行状况自查及整顿记录表 错误 ! 不决义书签。 31、质量管理制度履行状况检查和查核记录表 错误 ! 不决义书签。 32、医疗器材采买记录 .34 33、医疗器材收货记录 35 34、医疗器材查收记录 错误 ! 不决义书签。 35、医疗器材出库记录 37 36、温湿度记录表 错误 ! 不决义书签。 37、计算机系统权限受权审批记录表 错误 ! 不决义书签。 38、车辆平时保养及卫生检查表 40 39、月卫生检查记录表 41 40、设备设备检修保护记录 42 41、医疗器材质量监控检查记录 错误 ! 不决义书签。 42、医疗器材质量复查报告单 错误 ! 不决义书签。 43、医疗器材停售通知单 错误 ! 不决义书签。 44、医疗器材排除停售通知单 错误 ! 不决义书签。 45、医疗器材拒收通知单 错误 ! 不决义书签。 46、合格供货方档案表 错误 ! 不决义书签。 47、储藏作业区来访人员登记表 错误 ! 不决义书签。 48、首营公司审批表 50 49、首营品种审批表 错误 ! 不决义书签。 50、全体人员状况表 错误 ! 不决义书签。 51、供货公司质量系统评定表 错误 ! 不决义书签。 52、质量保证系统检查表 错误 ! 不决义书签。 53、医疗器材质量档案表 错误 ! 不决义书签。 54、医疗器材质量信息汇总表 56 1、文件订正申请表 编号： JYBN-QXJL-001-01 文件编号 文件名称 版本号 使用部门 申请人 订正原由： 订正内容： 所在部门建议： 签 名： 日期： 审批部门建议： 签 名： 日期： 2、文件发放记录表 编号： JYBN-QXJL-002-01 发放人签 接收人签 序号 文件名称 文件编号 发放数目 发放日期 接受日期 名 名 3、文件回收记录表 编号： JYBN-QXJL-003-01 上交人签 回收人签 序号 文件名称 文件编号 回收数目 上交日期 回收日期 名 名 4、文件销毁申请表 编号： JYBN-QXJL-004-01 文件编号 文件名称 散发部门 能否受控 版本 份数 销毁原由： 申请人： 日期： 所在部门建议： 署名： 日期： 文件保留部门建议： 署名： 日期： 总经理建议： 署名： 日期： 5、文件销毁记录表 编号： JYBN-QXJL-005-01 版本 /  文件使  销毁  监销  销毁 序号  文件名称  份数  备注 编号  用部门  时间  人  人 6、质量管理系统问题改良和举措追踪记录 编号： JYBN-QXJL-006-01 文件发出 发出人 发出日期 部门 收件部门 收件人 存在问题及原由： 预防及纠正举措： 接受部门负责人建议 实行状况反应：  负责人：  日期： 考证： 实行负责人： 日期： 查核人： 日期： 要求达成时间： 实质达成时间： 7、医疗器材集体不良事件基本信息表 编号： JYBN-QXJL-007-01 发生地域： 使用单位： 使用人数：