2017年医药生物行业深度分析报告.pdfVIP

２０１７年医药生物行业深度分析报告 P2 目 录 1. 行业之困：混乱的市场中孕育着巨大机会4 1.1 药用辅料：不仅仅是制剂中的惰性物质 4 1.2 尚未成熟的行业：对标欧美，有差距、有差异 5 1.2.1 监管制度不健全导致药辅质量参差不齐，直接影响制剂质量6 1.2.2 我国药辅品种少、规格单一，难以满足不同药物制剂的需求7 1.2.3 专业药辅生产企业少，大部分处于低端市场7 1.2.4 虽与发达国家存在差距，但市场环境同样存在差异性8 1.3 300 亿市场将迎洗牌，并存在巨大增量空间，行业龙头有望受益9 2. 政策之变：药辅行业供给侧改革铸就强者恒强11 2.1 内因：标准逐渐完善，关联审评近在咫尺，行业环境急剧变化 11 2.1.1 标准体系逐渐建立，推进药辅精细化生产13 2.1.2 标准向国际接轨，应用先进科技确保质量14 2.1.3 单独审批向关联审评制度过渡，政府、企业双重保险14 2.2 外因：一致性评价改变下游需求，药辅龙头直接受益 15 2.2.1 药企优胜劣汰，需求更加集中15 2.2.2 纠正“唯低价论”，药辅质量是一致性评价的关键 16 3. 未来之势：行业龙头迎历史性机遇19 3.1 精细化管理是必然趋势，行业龙头抢得先机 22 3.2 合作为王，药辅、药企联系将日益紧密，行业龙头具备资源优势 25 4. 行业相关公司：尔康制药26 4.1 十年淀粉囊，一朝试锋芒 27 4.1.1 淀粉系列产品： 2015 年业绩发动机，未来有望持续放量27 4.1.2 淀粉囊系列产品：明胶胶囊优质替代品，市场空间或过百亿27 4.2 以淀粉硬胶囊为核心向制剂延伸产业链 30 4.3 柠檬酸酯：无毒塑化剂是必然趋势 32 4.4 收购凯纳网络，打造医药电商产业链闭环 33 4.5 投资建议 35 5. 行业相关公司：山河药辅36 5.1 口服固体制剂药辅龙头，逐步实现源头生产 36 5.2 研发支撑，以中、高端辅料为主 38 5.3 意识领先，践行分级、分类管理 42 5.4 营销创新，“产品、技术、服务”+“一站式采购”43 5.5 投资建议 43 6. 行业相关公司：展望药业（被红日药业收购）44 P3 表格目录 表 1：主要药用辅料作用及其功能性指标 5 表 2：各国辅料上市许可比较6 表 3：我国药用辅料行业标准来源7 表 4：2014 年部分公开的药用辅料企业市场份额（只计算辅料） 8 表 5：药用辅料行业十年大事记12 表 6：一致性评价重要文件16 表 7：供检验硬脂酸镁样本参数17 表 8：甘油与甘油（供注射用）的标准检验项目比较 23 表 9：颗粒性状对药用辅料影响24 表 10：国外部分已上市新型药辅（多种辅料联合应用）25 表 11：靶向制剂常用药辅25 表 12：其他胶囊与淀粉胶囊相比的缺陷 28 表 13：公司持有的胶囊品种 31 表 14：其他胶囊与淀粉胶囊相比的缺陷 43 插图目录 图1：我国药用辅料行业企业