如何写英文药品说明书.pdfVIP

英文药品说明书的写法 —— 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书 ”的英文表达方式有 Instructions，Directions ，Description 现在 多用 Package Insert，或简称 Insert，也有用 Leaflet 或 Data Sheets。Insert 原意 为 “插入物，插页 ”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。 经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者 合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英 语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较 简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说 明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试 验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物 的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项 目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础， 掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等） 外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言特点等。大多数英文说明书都包括 以下内容；①药品名称（ Drug Names），②性状（ Description），③药理作用 （Pharmacological Actions ），④适应症（ Indications），⑤禁忌证 （Contraindications），⑥用量与用法（ Dosage and Administration ）．⑦不良反应 （Adverse Reactions）。⑧注意事项（ Precautions），⑨包装（ Package），⑩贮存 (Storage），⑾其他项目（ Others）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如 下。 二、药品名称（第一节 ) 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或 Proprietary Name），通用名（ Generic Name）和化学名（ Chemical Name），其中最常见的 是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan （Tablets）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid （熊去氧胆酸）；化学名 为 3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid （3a，7p 二羟基 5p 胆烷酸）。有时同一种 药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一 (R)标 记，例如 ADRIBLASTNA(R) （阿霉素），TEGRETOL （痛痉宁）。“R”是 Register （注册）的缩写，(R)表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此 项专用的注册商标（ Registered Trade Mark ）。有时在商品名之下（或后）又列 有通用名或化学名 .例如： Rulide （罗力得）之下有（ Roxithromycin ，罗红霉素） ： Minipress （脉宁平）之后列有（ Praxosin HCI ，盐酸哌唑嗪）； Nitro- Dur （护心贴片〕之下又列有（ Nitroglycerin ，硝酸甘油）。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如： Tamoxitn 它 莫西芬， Ritalin 利他林， Amcacin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：