甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）的含量。 1.1产品型号/规格：50人份/盒、100人份/盒。 1.2主要组成试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（Anti-TPO）（选配）组成。组成及含量如下： 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物； 2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物； 2.1.4 包装标签应清晰、无磨