数字化乳腺X射线机产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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数字化乳腺X射线机适用范围：用于数字乳腺X射线摄影检查。 1.1产品型号：Senographe Crystal Nova 1.2软件版本 a) 发布版本： 1.0.0 b) 软件命名规则：AWSApp?V ...Ext. 其中AWSapp是Senographe Crystal Nova工作站软件程序名称的固定描述。 - X：表示引入新产品的程序结构。 - Y：表示核心功能的修订。 - Z：表示功能的增强和网络安全的更新，这些更新会影响产品安全性，有效性和临床使用。 - B：表示次要软件更新和纠正软件更新，如修复错误，进行小型集成更改以适应新平台，以及不会影响产品安全性，有效性和临床使用的次要