心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求参考模板.docx

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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I的水平。 1.1 产品包装规格：初始包装：1人份/袋 1.2 试剂盒产品组成产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）多克隆抗体；QC线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（包被胶体金标记的抗人cTnI单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。 2.1物理性状 2.1.1 外观：试剂盒表面清洁、密封完整，检测条无破损、无污染。 2.1.2宽度：膜条宽3.8 mm。 2.1.3移行速度：液体移行速度应不低于10mm/min。