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编 号 P-DC-01
修定日期 2010/12/09
修定部门 文控中心
昆山金科达明光电科技有限公 司
文件标题
文件及资料管制程序
版本
版次
页次
A
1
1/8
一、目的:为使本公司质量体系能有效的运作,使质量系统所使用之文件 迅速、正确流通,以确保各相关部门能适时获得适当且有效之 最新文件。
二、范围:本公司所生产之产品自原物料采购、制造、检验、测试、储 运、包装至出货等各阶段作业中,不论是本公司内部或客户 、供货商之相关资料均属之。
三、权责:
3.1 质量系统推动小组:
组织人员对文件进行编写及会审,并对文件的适用性审查。
3.2 文控中心:
负责文件的登记、编码、发行、保管、作废、回收及销毁。
3.3 文件使用部门:
负责管制文件、质量记录等文件数据的保管与维护。
四、定义:
4.1 内部文件:公司质量手册(一阶文件)、程序文件(二阶文件)、 作业指导书(三阶文件)及表单和记录(四阶文件)。
4.2 外部文件:非本公司内部编制的文件,包括:外部标准、法规、图面、 质量记录、机器设备及仪器的原始数据等。
4.3 一般文件:指除质量系统以外的公司内部一般行文(公告、签 呈、会议通知、报告等),为非受控文件,不列入文件编号原则。
4.4 D.C.C: 文控中心。
4.5 电子媒体:本公司质量管理系统之电子文文件均谓之。
五、作业内容:
5.1 文件管制流程图,如附件一。
5.2 文件审批和会签:
质量系统中之程序文件由指定部门制定后,交各相关部门会签意见交 部门主管审核,最后送至管理者代表核准后交文控中心发行。
5.3 文件制订和更改:
5.3.1
5.3.1.1
5.3.1.2
内部文件制定及修订:
由各责任单位撰稿填写《文件制订、修订、废止申请单》,
依内部文件及数据核决权限表申请批准。
内部文件及数据核决权限表:
A
A
1
2/8
编 号 P-DC-01
修定日期 2010/12/09
修定部门 文控中心
文件名称
质量(环境) 手册
程序文件
昆山金科达明光电科技有限公 司
文件标题
文件及资料管制程序
制作/ 变更 / 废止
管理代表
相关单位
审核
管理者代 表
制定部门 主管/ 管
理代表
会签
相关单位 主管
相关单位 主管
规范、指导、操作 文件
表单/记录
相关单位
相关单位
制定部门 主管
使用部门 主管
相关单位 主管
相关单位 主管
版本
版次
页次
核 准
总经理
管理代表 / 副
总
副总/ 经理
经理
5.3.2 文件编号原则:
5.3.1.1 文件及资料的编号由文控中心负责,文控中心按编号原则编
号由责任单位将文件打印出来,编号不能重复使用。
5.3.1.2
5.3.1.2.1
文件编号原则:
一、二阶文件编码原则:
□ - □ □- □□
流水号
部门
5.3.1.2.2
5.3.1.2.3
文件类别
三阶文件编码为一、二阶文件流水号增加一位。
四阶文件编码原则 :
□ -□ □-□ □ □□
版次 (1.2.3.4.5 )
版 本( A,B,C...Z ) 流水号
部 门
文件类别
编
编 号 P-DC-01
修定日期 2010/12/09
版本
版次
昆山金科达明光电科技有限公
司
文件标题
修定部门 文控中心 文件及资料管制程序 页次
5.3.1.2.4 图纸编号 : □ - □□- □-□□□-□□
A
1
3/8
文件类别:
R:
部门代号: PM:
SP:
版本/ 次
流水号
类别
部门
文件类别
M:质量 (环境) 手册 P:程序文件
W:指导书 / 规范 D :图面
表单 E: 外来文件
QC: 品保部 RD: 工程部 MR: 业务部
生管 WI: 生产部 DC: 文控中心
仓库/ 采购 FA: 财务课 MA: 管理部
5.3.3
5.3.4
一阶文件:质量 (环境)手册 二阶文件:程序文件
三阶文件:图纸、技术数据、作业指导书、标准、规范
四阶文件:记录 / 表单
版本版次制定与修订:
手册、程序文件或指导书之首次制订版本为第A版,版次为 1,尔后修订一次即改变该版次。当内部文件内容第 5次修改,
或有重大修
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