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BE-I期全过程质控项目计划书.pdf

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3AUDIT | 北京经纬传奇医药科技有限公司 CONFIDENTIAL BE/I 期全过程质控 项目计划书 北京经纬传奇医药科技有限公司 让质量更有保障 让客户更有信心 版本号:V1.0 版本日期:2017 年 8 月 7 日 VERSION: 1.0 DATE: 07-Jul-2017 1 / 26 3AUDIT | 北京经纬传奇医药科技有限公司 CONFIDENTIAL 目录 承诺书 3 第一部分 公司简介 4 一、公司概况 4 二、竞争优势 5 第二部分 XXX 项目的稽查实施 9 一、 稽查依据 9 二、 稽查策略的考虑 9 三、 稽查实施计划 11 四、 本项目稽查要点 12 五、 稽查实施流程 15 六、 项目人员安排 18 第三部分 XXX 项目的稽查管理 19 一、 保障措施 19 二、 沟通管理 20 三、 CAPA 21 四、 风险分析与管理 22 五、

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