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文件名称 管理评审操作规程 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 3 / NUMPAGES \* Arabic 3 颁发组 质量保证组 分发组 s 文件名称 管理评审操作规程 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 3 起草人 质量保证组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组 管理评审操作规程 1　目的 　实验室所长根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测活动进行评审，以确保体系的持续适用和有效，并实现持续改进。 2　适用范围 　　适用于本实验室所长对实验室管理体系体系的管理评审，但不包含内部质量体系审核和监督检查。 3　职责 3.1　实验室所长负责管理评审计划的制定并主持管理评审； 3.2　质量负责人负责管理评审的准备工作和评审后的改进跟踪验证； 3.3　档案管理员按要求参加会议和记录评审的结果、归档保存管理评审的记录； 3.4　各检验负责人、质量监督员负责准备、提供与本实验室和职责内有关的管理评审输入资料及信息，按要求参加评审并针对评审提出的问题制定改进、预防措施及实施。 4　内容 4.1　实验室每年至少进行一次管理评审，时间为每年的12月上旬； 4.2　质量方针、质量目标和程序的适用性； 4.2.1　质量方针:公正、科学、准确、高效； 4.2.3　质量目标: 1)检验报告的主要数据和结论准确率达98%以上，其它差错率小于1～2‰； 2)室间质评项目90%以上成绩达到98%； 3)客户满意率：大于95%； 4)各种检验项目在规定周期内完成； 5)设备管理良好，设备完好率达大于95%； 6)全年无重度缺陷和差错事故。 4.3　管理和监督人员的报告； 4.4　近期内部审核的结果； 4.5　纠正措施和预防措施； 4.6　实验室间比对和能力验证的结果； 4.7　工作量和工作类型的变化； 4.8　申诉、投诉及客户反馈； 4.9　改进的建议； 4.10　内部质量控制活动； 4.11　资源以及人员培训情况。 4.12　　管理体系的效果评价 　　通过对实验室检测活动的质量情况、质量方针和目标实现的情况会同客户满意情况等进行综合分析，对质量方针、目标和管理体系的总体现状效果做出评价。一般由质量负责人对评价结果做出综合报告。 4.13　分析管理体系的有效性　 　　根据内部审核和纠正措施、预防措施的实施情况和效果、质量活动和检测活动与管理体系符合性，对管理体系的有效性做出评价。由内审组长或质量负责人做出重点报告。 4.14　管理体系的适宜性 　　根据实验室内外部环境变化以及实验室发展战略，对管理体系的持续适应性做出评价，并对管理体系进行调整、补充和修改。这项活动由参加管理评审的人员集体讨论完成。 4.15　对重要的纠正和预防措施进行审核，审核前期对管理体系的修改是否恰当，批准修改和补充的文件。这项活动由参加管理评审的人员集体讨论，最后需经过技术负责人（或评审组长）批准。 5　管理评审报告 5.1　管理评审结束后，实验室技术负责填写《管理评审记录表》。 5.2　《管理评审记录表》的内容应包括：管理评审的日期、参加人员、评审内容、评价结论、主要问题的整改措施等。 5.3　《管理评审记录表》经实验室主任批准发布后，由质量负责人分发到与会人员及有关部门。 6　管理评审结果的实施 6.1　管理评审制定的纠正和预防措施由质量负责人负责组织实施。 6.2　管理评审结果由质量负责人负责纳入来年质量活动计划。 6.3　管理体系文件的补充和修改应由质量负责人组织文件起草人或授权修改人按《管理体系文件控制程序》进行。 7　相关程序文件和记录文件 《管理体系文件控制程序》