《ISO9000族质量管理体系及内部审核实务》教学讲义 模块二 项目7产品实现2.docVIP

天 津 轻 工 职 业 技 术 学 院 20 —20 学年度第 学期 教 案 用 纸 第 周 授 课 人 授课班级 授课时间 项目：模块二 质量管理体系的建立和运行 总课时 85 学习情境：项目七 产品实现 课时 2 教学目标 知识目标：1.了解标准产品实现的结构 2.理解并掌握顾客沟通、顾客财产的理解和运用 能力目标：1.理解并熟悉采购的过程 2.掌握生产和服务提供要求、过程和方法 素质目标：：要求学生能够掌握产品实现过程中存在的问题，并提出纠正措施。掌握 产品实现过程各个环节的要求、过程和方法。 教学重点 顾客参与产品的那些过程 产品应该怎么样去评审 教学难点 产品评审中应该注意的事项 教学方法与手段 以学生为主体教学的开放性教学项目，应用角色扮演、案例分析、仿真模拟操作、现场教学、实战对抗、启发引导等多元化教学法 教学设计说明 课堂教学进程安排：（90分钟分解说明） 1.资讯：学生分析完成工作必要信息，引入学习任务 2.决策：学生制定产品实现的策划、产品设计和开发的策划等内容 3.计划：根据企业实际情况进行与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制分析 4.实施：合理分工，按照学习过程要求完成工作任务 5.检查：学生采用多种检查方法，保证项目顺利完成 6.评估：学生以小组形式对成果进行展示 项目评价 作业布置 以公司为例，对产品进行评审 教学内容 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发的阶段； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 【解析要点】 1.应对产品设计和开发进行策划，策划的重点是对设计和开发过程的控制，因此在设计开发策划中： 1）应根据产品特点、组织的能力和以往的经验等因素，明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求； 2）应明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求； 3）应明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限； 4）对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系要做出规定，确保既各负其责，又能保持工作有效衔接与信息正确交流。 2.策划的输出可以采用文件的形式（如设计开发计划），也可采用其他方式。随设计开发的进展，可能发生设计要求的变更或情况的变化，因此必须适时修改或更新策划的输出。 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括： a) 功能要求和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，来源于以前类似设计的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 【解析要点】 1.设计和开发输入基于产品要求。产品要求着重于描述预期的使用要求，而设计和开发输入则进一步将其转化为对产品特性的要求。设计开发输入应包括： 1）产品功能和性能方面的要求； 2）适用的法律法规要求，如健康、安全性等方面的要求； 3）过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充； 4）其他所必需的要求。 2.组织必须评审所有与产品要求有关的输入。评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决，以保证输入信息的充分性和适宜性。评审应根据产品特点、复杂性、成熟程度选择组织适用的方式，可能是有关职能的集体评价（会议评审，也可能是责任人的审查批准或其他方式。 3.设计和开发输入确定后应予以记录，通常形成设计输入文件（如设计任务书等）。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 【解析要点】 1.不同类型产品的（如硬件、服务、软件等）设计和开发输出可以有不同的形式，但应能对照