质量控制及室内质控开展浅谈.pptx

全面质量管理及室内质控开展浅谈;思考： 1、什么是质量？ 2、什么是质量控制？ 3、怎样开展室内质控？ 4、如何处理失控？;一、简述全面质量管理 二、室内质控的开展 三、失控处理;一、简述全面质量管理;;;质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视 过程并排除在质量环的所有阶段中导致不满意的 原因，以取得经济效益。 质量控制和质量保证的某些活动是互相关联的。;患者准备;;质量保证定义（1994）;质量管理层次 ;;在图中， 质量策划、 质量控制、 质量保证 和质量改进 都同属于 质量管理。 ;质量方针: 公正 精准 及时 责任 创新;质量目标 1、总体目标 追求卓越的品质管理，持续提升客户满意度； 完善与强化体系执行，激发员工激情与促进团队成长； 专注于技术的创新与拓展，成为专业领域的领先者。 ;2、控制目标;ISO 15189的TQM QA QC;图示说明: 质量控制（QC）只是质量保证的一个部分； 质量保证包含了几乎所有实现质量的所有活动； 而全面质量管理则包含的范围更大。;二、室内质控的开展;临床实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC）， 指在检测和控制常规工作的精密度和 准确度，提高常规工作中日内和日间 标本检测的一致性。 能及时地、准确地报告检验结果。;;室内控制控制的是固有误差以外的外加误差。; 精密度 准确度 灵敏度 线性范围 参考范围;室内质控的具体实施;1、选择质控方法 目前采用统计过程控制的方法，确定每批检测中使用低、中、高不同数量的质控品进行检测，将结果绘制在L-J质控图上，再使用Westgard多规则判断控制值可否接受（注意：最好每次操作至少一次双水平质控测定，与标本同时同批进行）。 ;2.质控品的选择和使用 ; a.分类：可按物理性状，靶值确定与否，基质来源进行分类。 b.理想质控品应具有特性：与待检标本有相同或相近基质状态，分布均匀；无传染性；添加物或调制物的数量尽可能少；瓶间变异小；稳定性好；有效期长；合理成本；期望的成份及浓度。 c.处理：严格按说明书操作；确保冻干质控品复溶所需试剂质量（尤其水），切忌剧烈振摇；所用加样器精准；按说明书规定分装保存。 注意：一般采用不定值质控品 ;;初始均值、标准差 无历史质控数据的项目 最佳：20天检测20瓶（1天1瓶）得到20个数据点 其次：5天检测20瓶（1天4瓶）得到20个数据点 最低：5天检测4瓶（1天4瓶，重复5天）得到20个数据点 有历史质控数据且表现稳定的项目 均值同上 标准差通过SD=Mean(new lot)*CV%(old lot)计算得到;累积均值、标准差 浮动均值+浮动标准差： 新项目，无历史质控数据 浮动均值+固定标准差： 老项目更换新批号质控品 试剂/校准品批号改变需要更换控制均值 效期短难以得到固定均值的项目（如血球） 效期内质控值缓慢变化的项目 固定均值+浮动标准差： 较少使用 固定均值+固定标准差： 已有6个月以上质控数据且表现稳定的项目;绘制质控图：在控制图中绘制7条控制限，即：;使用Westguard多规则判断; ;三、失控处理;;失控处理步骤（在检查实验过程无误之后，进行以下步骤）： Ⅰ.重测同一质控品（排除人为因素） Ⅱ.新开一瓶质控品 Ⅲ.新开一批质控品 Ⅳ.检查仪器状态参数 Ⅴ.检查校准K值，重新校准或新配校准液 Ⅵ.检查试剂 Ⅶ.专家支持（技术支援）; A sample is a life 每一个样品都是一个生命 ; 谢 谢