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- 2021-10-03 发布于广西
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保 洁、洗 衣 岗 位
一、填空题
和 不得互相兼任。 和??? ???可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
GMP所讲的卫生一般包括 。 ? ?
洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在 ,相对湿度 。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的 。 ? ?
进入洁净区的人员不得 、佩戴饰物、避免 。
批生产记录应当保存至药品有效期后 年。
在生产过程中,进行每项操作时应当 ?,操作结束后,应当由 确认并签注姓名和日期。
车间常用于手消毒的是 。
车间常用于地漏消毒的是 和 , 进行更换并交替使用。
所有人员应熟悉与其职责相关的GMP基础知识,并接受必要的培训,包括
培训和 培训。
选择题。
1.2010年修订的GMP没有的章节(? ?)。?
?卫生管理????? ?B.设备???????? C.?生产管理??????? D.?机构与人员
2.灭菌方法分物理和化学两种,下列灭菌方法不属于物理方法是( )。
A.干烤 B.阳光晒 C.水煮 D.75%乙醇浸泡
3.下列消毒剂中,不宜用于手消毒剂的是( )
A甲醛 B乙醇 C新洁尔灭 D洗必泰
4.下列哪一项不是实施GMP的目标要素:(??)。?
A.?将人为的差错控制在最低的限度?????????
B.?防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险?
C.?建立严格的质量保证体系,确保产品质量???
D.?与国际药品市场全面接轨?
5.制药用水应当适合其用途,至少应当采用(??)。?
A.自来水????? ???B.饮用水??? ?????C.纯化水??????? ???D.注射用水?
简述消毒液配制方法?
简述洁净服、洁净鞋清洁流程?
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