《中药药剂学》第10章外用膏剂1.ppt

四、软膏剂的质量评价 （一）基质质量检查 1、黏度和稠度 2、水值 （二）酸碱度 （三）稳定性 1、耐热耐寒试验 2、离心试验 （四）刺激性 1、皮肤测定法 　 2、贴敷试验 （五）药物的释放、穿透与吸收 （六）主药鉴别与含量测定 （七）无菌检查 五、眼膏剂 指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。 均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染，不得检出致病菌 药材直接加入要粉碎成极细粉 凡士林-液体石蜡-羊毛脂 8：1：1 眼膏剂的制备 1、必须在净化条件下进行 2、所用药物、基质、器具、包材均需灭菌后使用 3、药材直接加入要粉碎成极细粉 第三节 糊剂、涂膜剂、外用凝胶剂 一、糊剂：含多量粉末的软膏剂。脂肪性糊剂、水溶性凝胶糊剂。有较强吸水性与较小的油腻性，适于较多分泌液的皮肤病。 糊剂举例 氨来呫诺糊剂 用途：适用于治疗免疫系统正常的溃疡。 　　 用法：局部外用。取适量本品涂于口腔溃疡处，每日4次。 腮腺宁糊剂 【处方】芙蓉叶 230g 白芷 85g 大黄 85g苎麻根 10g 赤小豆 580g 乳香(醋炙) 10g薄荷油 0.005g【制法】以上七味，芙蓉叶、白芷、大黄、乳香、苎麻根、赤小豆粉碎成细粉，过筛。取薄荷油300g、炼蜜500g，搅匀，与上述粉末混匀，即得。 二、涂膜剂 有机溶剂溶解成膜材料（如聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等）及药物而制成的外用剂型。 疏痛安涂膜剂 处方：透骨草 143g 伸筋草 143g 红花 48g薄荷脑 6.7g 制法：以上四味，除薄荷脑外，其余透骨草等三味加水适量，用稀醋酸调至pH4～5，煎煮三次，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12～1.16,加乙醇使含醇量为60%，放置过夜，滤过，备用。另取聚乙烯醇(药膜树脂04)100g，加50%乙醇适量使溶解，加入上述备用液，再加薄荷脑及甘油8.3g，搅匀，加50%乙醇调整总量至1000ml，即得。 三、外用凝胶剂 指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型。 水性凝胶基质 卡波姆(carbomer)、纤维素衍生物、明胶、淀粉、西黄芪胶等。 油性凝胶基质 液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂制成。 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、940、941等多种规格。 双黄冰凝胶剂 处方：黄芩60 g，大黄40 g，冰片20 g，金银花20 g，蜈蚣60 g，卡波姆15 g，甘油100 g，三乙醇胺15 g，羟苯乙酯2 g，95%乙醇适量，蒸馏水680 ml，共制成凝胶剂1000 g。 制备：????取甘油置乳钵中，加卡波姆充分研磨使湿润，再加少量蒸馏水充分研磨后移至量杯中。另取三乙醇胺、羟苯乙酯、蒸馏水适量使溶解，加入到量杯中，边加边搅拌使成凝胶状，将余量蒸馏水加入，充分搅拌均匀得空白凝胶剂待用。????取黄芩、大黄、金银花(先干燥粉碎成粗颗粒)加乙醇适量拌匀浸润2 h，依法置入渗漉器中，用8倍量乙醇浸渍24 h后，按3 ml.min-1速度渗漉，收集渗漉液800 ml，压榨残渣收集醇浸出液合并，静置24 h，取上清液浓缩成膏状(约20 g，相对密度为1.15～1.20)；取冰片、蜈蚣粉碎成细粉(过五号筛)，加入凝胶剂中研匀备用。????将上述药膏和空白凝胶剂混合，研匀，即得。 复习思考题 １、外用膏剂药物透皮吸收的主要过程如何？透皮吸收的主要途径有哪些？影响透皮吸收的因素有哪些？ ２、油脂性基质有何特点？包括哪几类？常用的有哪些？其性质与用途如何？什么是单软膏？ ３、O/W型和W/O型乳剂基质各有何特点?常用油相基质和乳化剂分别有哪些?试分析处方。 ４、软膏剂药物需作哪些处理并如何加入？制备方法有哪几种？乳化法要注意哪些要点？ ５、软膏剂的质量评价有哪些项目？ * melanocyte黑素细胞 Pacinian corpuscle环层小体 * 角质层类脂性；而组织液极性。 * 冷霜也称香脂或护肤霜，多为油包水型乳状液，最早的冷霜是用１份蜂蜡，４份橄榄油和部分玫瑰水溶液制成的，限于当时（公元１００－２００年）的条件，制得的乳状液不够稳定，涂于皮肤上便有水分离出来，水分蒸发吸热，使皮肤有凉爽的感觉，因此而有冷霜的名称。 (一)油脂性基质 　(1) 特点 润滑、无刺激性；保护及软化作用比其他基质强；能防止水分蒸发，促进皮肤水合作用；能与较多的药物配合。 油腻性及疏水性大，不易与水性液体混合，也不易用水洗除，对药物的释放、穿透作用较差。