总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.docxVIP

产品名称 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 2×50人份/盒、2×100人份/盒； 结构及组成 试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。 a) Ra:包被着抗甲状腺素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b) Rb:甲状腺素-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c) Rc:八苯胺一萘磺酸（ANS）稀释于缓冲液，含防腐剂。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中总甲状腺素的含量。 2性能指标 2.1外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰，准确、牢固；Ra 试剂应为棕色含固体微粒的液体，无板