制药企业职业病危害防治技术规范.docVIP

制药公司职业病危害防治技术规范 制药公司职业病危害防治技术规范 制药公司职业病危害防治技术规范 制药公司职业病危害防治技术规范 范围 本标准规定了制药公司工作场所职业病危害防备举措和管理要 求。 本标准合用于从事药品生产、加工的公司。 规范性引用文件 以下文件关于本文件的应用是必不行少的。 凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本合用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本 (包含全部的改正单 )合用于本规范。 GB2893 安全色 GB50019 采暖通风与空气调理设计规范 GB50073 干净厂房设计规范 GB50187 工业公司总平面设计规范 GB/T11651 个体防备装备采纳规范 GB/T12801 生产过程安全卫生要求总则 GB/T16758 排风罩的分类及技术条件 GBZ1 工业公司设计卫生标准 GBZ2.1 工作场全部害要素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因 素 GBZ2.2 工作场全部害要素职业接触限值 第 2 部分“物理要素 GBZ158 工作场所职业病危害警告表记 GBZ159 工作场所空气有害物质检测的采样规范 术语和定义 以下术语和定义合用于本文件。 3.1 制药公司 Pharmaceutical Enterprises 从事药品生产、 加工的公司。也就是使原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品， 即往常所说的中药、 西药等原料药及医药中间系统造公司 (卫生资料、医疗器材、血液及血浆制品、放射药品制剂、兽药及生物制品公司除外 )。 基本要求 4.1 制药公司的职业卫生工作应坚持预防为主、防治联合的方 针，连续改良职业卫生条件， 使工作场所职业病危害要素的控制切合 国家有关卫生标准要求。 4.2 制药公司波及职业病危害的工作场所在设计时应切合 GBZ1、GB50019和 GB50073的要求。 4.3 制药公司产生职业病危害的生产过程和设备应设置相应的 职业病防备设备， 职业病危害防备设备应与主体工程同时设计、 同时 施工、同时投入生产和使用。 4.4 职业病危害防备设备的设置应保证工作场全部害要素职业 接触限值切合 GBZ 2.1、GBZ 2.2的要求。 4.5 制药公司应付整个生产过程中的职业病危害要素进行辨别 和评估，明确存任职业病危害的工作场所、工艺过程、设备、原 (辅) 料、中间产品、副产品，拟订职业病防备控制举措。 4.6 制药公司产生职业病危害的工作场所，应设有配套的换衣 间、沐浴间、孕妇歇息间等卫生设备。 4.7 引进项目应切合国家法例要求，凡从外国引进成套技术和设 备，应同时引进相应的职业病防备技术与设备。 选址与布局 5.1 存任职业病危害要素的制药公司， 选址与布局应切合 GBZ1、 GB50073、GB50187和 GB/T12801 的有关要求。 5.2 布局 5.2.1 厂区应合理布局，减少粉状物料的运输距离及中转次数， 防止不合理的交错和重复运输。 5.2.2 产生尘毒危害的生产区应集中部署在厂区夏天最小频次风 向的上风侧，且地势宽阔、通风条件优秀。 5.2.3 生产区内部部署应防止尘、毒等职业病危害要素的交错污 染. 5.2.4 产生尘毒危害的工序或工作区 (间)若在同一建筑物内，宜集 中在凑近夏天最大频次风向下风侧的外墙部署， 应与其余工序或工作 区(间)分开。 5.2.5 密闭厂房进气口的地点不该设置在可能有尘、毒物质排放 口污染影响地区内， 应保证在最不利气象条件下进气口不遇到排放口 有尘、毒物质的影响。 工程举措 6.1 资料储藏和运输 6.1.1 应采纳密闭性能好的自动化生产装置，实现物料的自动装 载，装备泄露检测、连锁控制设备，以防止或减罕有害物质的发散。 6.1.2 完美生产工艺控制过程，减少粉、粒料的中转环节，缩短 输送距离。 6.1.3 人行通道 (含地道、通廊 )，应有自然通风或机械通风， 不该 敷设有毒气体管道。 6.1.4 对尘、毒物件的运输、储藏、使用应采纳职业病危害防备 举措。 6.2 生产工艺过程与设备 6.2.1 生产工艺过程与设备宜采纳密闭 (整体密闭、局部密闭或小室密闭 )或负压方式工作。不可以密闭时，应设置通风系统。 6.2.2 在生产工艺过程与设备合理密闭和通风的基础上宜采纳隔 离、遥控操作。 6.3 有毒废物处理 发散有毒气体的生产废水，应尽量缩短在室内穿过的距 离，不该采纳明沟排水。 6.3.2 生产过程中产生的有毒有害的固体废物不该任意搁置在车 间或厂区内，应设置专用库房，使用专用密闭容器储藏，交专业机构 集中处理。 6.4 防尘、防毒 6.4.1 工作场所防尘、防毒设备的设置应切合 GBZ1 的要求。制 药生产主要工艺过程产生的职业病危害要素及防备举措可参照附录 A。 6.4.2 厂房构造应充足考虑防尘、防