不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价_赵乔.pdfVIP

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2021-10-14 发布于福建
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20 15 4 22 4 345 标记免疫分析与临床年月第卷第期不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价 1 1 1 1 1 2 ，，，，，赵乔妹张静刘英丽时宇王海滨徐成 (1．， 100048 ;2 ． 69222 ， 84 1600) 解放军总医院第一附属医院检验科北京新疆巴音郭愣自治州轮台县部队新疆轮台 : Cobas e601 Architect i2000 -HCV 。摘要目的评价罗氏及雅培两种化学发光免疫分析系统检测抗的分析性能和一致性 CLSI -HCV 、、 ; 方法按照推荐的方法对两台分析仪检测抗的精密度检出限阴阳性符合率等性能进行验证试验两台仪器 120 30 ， Kappa 。分别检测例有反应性血清样本及例无反应性样本用检验评价检测结果的一致性结果两台仪器的精 ; 0 ． 3NCU ; 100% ; -HCV 70 ． 67% ，、密度良好检出限均为阴阳性符合率为两个分析系统检测抗总体符合率为无反应性 e601 S / CO 15 ． 0 、i2000 S / CO 6． 0 100% ，e601 S / CO 1． 01 ～ 5 ． 0 i2000 S / CO 1． 01 ～ 2 ． 0 ≥ ≥ 样本结果的符合率为为和为样 0 44 ． 4 % ; = 0 ． 35 Kappa (= 0 ． 35 ，P ＜ 0 ． 05 )。本结果的符合率为和经统计分析κ 在系数区段中一致性程度属于弱 κ 结论 -HCV ，，，两个分析系统检测抗的分析性能均良好适用于临床标本的常规检测对于两台仪器检测结果不一致的样本尤 e601 S / CO 1 ～ 15 i2000 S / CO 1 ～ 6 ， (RIBA ，NAT)