无菌检测薄膜过滤法.docxVIP

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精选文档 精选文档 PAGE PAGE1 精选文档 PAGE . 无菌检测(薄膜过滤法) 1、用到的设施和仪器: 集菌仪,一次性集菌器,酒精灯,电子打火消毒喷枪,不锈钢镊子、无菌均 质袋(无菌锥形瓶)、不锈钢剪刀、电子天平、玻璃注射液瓶 2、环境要求:查验前先开紫外灯和空调净化系统半小时。 3、供试液制备:依据样品要求稀释。 4、过滤:先把集菌器硅胶管有挡头的一头放在集菌仪泵头外面,而后把硅胶管 压在泵头上。(注意这里简单把硅胶管压破),针头和瓶口每次使用前都要用电 子打火消毒枪灼烧消毒。过滤供试液和冲刷液时按上集菌器上边的帽。供试液 和冲刷液过滤完后,拿下上边的帽,按上下边的堵头,用止血钳夹住两个集菌 器的硅胶管,向一个菌菌器中泵入 100ml胰酪大豆胨液体培育基。翻开止血钳, 夹住已注入培育基的集菌器硅胶管,向两个集菌器中各泵入 100ml硫乙醇酸盐 流体培育基。放下装培育基的瓶子,翻开集菌仪的泵头,距集菌器上口近端加 上夹子,从硅胶管分开处夹断,而后把断口按在集菌器上边有过滤膜的口上。 5、接种:此中一个硫乙醇酸盐培育基接入小于 100cfu的阳性菌1ml,做为阳性对 照。33摄氏度培育72小时。 6、培育:硫乙醇酸盐流体培育基, 33℃培育14天。胰酪大豆胨液体培育基, 23℃培育14天。 注:此操作没有详细到品种,假如要详细到品种,样品加入量要依据产品特征 和批量来决定。培育基加入量要在切合药典和法例要求的同时经过方法考证来 获得。 .

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